中新網(wǎng)北京10月16日電(記者曾利明)國家食品藥品監督管理局新聞發(fā)言人張冀湘今天表示：中國加強藥品市場(chǎng)秩序的整頓和規范，但不會(huì )停止藥品審批；在加強藥品注冊申請專(zhuān)項核查的同時(shí)，將繼續進(jìn)行新藥的審評審批工作。
他是針對最近有“開(kāi)展整規專(zhuān)項行動(dòng)期間將停止藥品審批”的傳言而予以澄清的。他稱(chēng)，“只要是符合藥品注冊要求的產(chǎn)品都會(huì )按程序得到批準”。但“必須強調的是，凡獲得上市批準的藥品都必須經(jīng)過(guò)嚴格的現場(chǎng)核查，對于申報資料、試驗數據、試驗記錄、試驗樣品以及臨床試驗中的弄虛作假行為，一經(jīng)發(fā)現都將依法予以嚴厲查處”。
張冀湘透露，從今年六月開(kāi)始，國家食品藥品監督管理局推進(jìn)全國整頓和規范藥品市場(chǎng)秩序專(zhuān)項行動(dòng)，加強源頭治理，嚴格藥品上市許可，實(shí)現對監管環(huán)節的全覆蓋。對化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑等安全性風(fēng)險較大的品種，嚴格技術(shù)審評標準；對藥品說(shuō)明書(shū)、標簽和藥品商品名稱(chēng)嚴格審核審批。同時(shí)組織開(kāi)展藥品批準文號的普查、清理，對今年八月三十一日獲得的所有藥品批準文號進(jìn)行登記。
據知，為保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理局創(chuàng )新推出藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP)飛行檢查，并于今年七月一日出臺了《藥品GMP飛行檢查暫行規定》。截止今年九月底，共對三十五家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，其中收回《藥品GMP證書(shū)》十五家；暫不頒發(fā)《藥品GMP證書(shū)》七家；存在缺陷、責令整改十三家；對因違規而被收回《藥品GMP證書(shū)》的四家藥品生產(chǎn)企業(yè)予以通報。(完)
