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　　中新網(wǎng)11月15日電 從下月起，北京市、上海市、廣東省三地將開(kāi)展醫療器械不良事件監測試點(diǎn)工作，俗稱(chēng)OK鏡的角膜塑形鏡等四個(gè)醫療器材品種被列入重點(diǎn)監測范圍。

　　北京日報報道說(shuō)，為建立醫療器械不良事件監測制度，進(jìn)一步建立健全醫療器械上市后的監管體系，國家藥品監督管理局將從2002年12月1日到2003年11月30日開(kāi)展醫療器械不良事件監測試點(diǎn)工作。試點(diǎn)監測的醫療器械品種為使用風(fēng)險性較大、社會(huì )反應較強烈的醫療器械產(chǎn)品。

　　本次試點(diǎn)期間重點(diǎn)監測品種為聚丙烯酰胺水凝膠、角膜塑形鏡、心血管內支架、心臟瓣膜。

　　按照國家藥監局的要求，試點(diǎn)地區的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位，發(fā)現所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的醫療器械出現不良事件后，應在10個(gè)工作日內報所在省、直轄市的藥品不良反應監測中心。(劉揚)