中新網(wǎng)12月3日電 今天中國國家藥品監督管理局宣布,中國中成藥地方標準整頓工作已經(jīng)結束,所有中成藥地方標準均被取消,從明年7月1日起,地方標準的中成藥將停止銷(xiāo)售。
中央電視臺報道說(shuō),由于歷史原因,中國藥品存在國家標準和地方標準。地方標準是指各省級單位自行組織審批的藥品標準。中國曾有上萬(wàn)種地方標準的中成藥在市場(chǎng)流通,由于同方異名、同名異方以及組方不合理、療效不確切等問(wèn)題的存在,威脅著(zhù)人民群眾用藥的安全有效。中國國家藥品監督管理局從去年開(kāi)始了對中成藥地方標準的整頓工作,中國共有1666家企業(yè)上報了5915個(gè)中藥品種。中國國家藥監局建立了國家中成藥醫學(xué)分類(lèi)體系、國家中成藥標準數據庫和中成藥醫學(xué)審評系統,充分發(fā)揮專(zhuān)家作用,對上報品種逐一進(jìn)行了審評。到11月30號為止,3020個(gè)藥品獲得了國藥準字批準文號。在審查中沒(méi)有納入國家標準的地方標準中成藥,已被責令立即停止生產(chǎn)銷(xiāo)售和使用。
國家藥品監督管理局藥品注冊司司長(cháng)曹文莊:“根據《藥品管理法》和國務(wù)院的要求,到今年的11月30號,所有的中成藥地方標準一律要上升為國家藥品標準。到明年的7月1號以后,所有的中成藥地方標準的藥品的銷(xiāo)售一律按照假藥論處!