中新社北京十二月三日電(記者曾利明)從今年十二月一日起，中國已經(jīng)全面取消按地方標準生產(chǎn)的中成藥，從明年七月一日開(kāi)始全面停止地方標準藥品的流通和使用。這是國家藥品監督管理局去年三月開(kāi)展的中成藥地方標準整頓工作取得的成果。
國家藥品監督管理局藥品注冊司司長(cháng)曹文莊在今天召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì )上說(shuō)，此次整頓共受理各省、自治區、直轄市上報中成藥地方標準品種五千九百二十八個(gè)批準文號，頒發(fā)新的藥品標準一千五百二十三個(gè)，核發(fā)批準文號三千零二十九個(gè)。
由于歷史原因，中國藥品存在國家標準和地方標準。地方標準是指各省、自治區、直轄市自行組織審批的藥品標準。由于地方標準缺乏統一原則，藥品標準水平參差不齊。普遍存在藥品名稱(chēng)命名不規范，誤導患者，同名異方、同方異名、同方而功能主治相差甚遠以及組方不合理，療效不確切、毒副反應大等問(wèn)題。
曹文莊稱(chēng)，這些混亂狀況嚴重威脅著(zhù)人民群眾用藥的安全有效，根據新修訂的《藥品管理法》，在取消地方審批藥品標準權利的同時(shí)也明確取消了地方藥品標準。
據知，此次整頓各地上報的品種達五千九百二十九個(gè)，涉及生產(chǎn)企業(yè)一千六百六十六家。
目前，國家中成藥的醫學(xué)分類(lèi)體系和國家中成藥標準數據庫已經(jīng)建成并開(kāi)始運行，新的中成藥醫學(xué)審評系統也已經(jīng)建立。
曹文莊表示，已納入國家標準的原地方標準藥品可以流通和使用至明年六月底，沒(méi)有納入國家標準的地方標準藥品立即停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用。
