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疫苗——具有預防和治療作用的免疫制劑。疫苗是將病原微生物(如細菌、立克次氏體、病毒等)及其代謝產(chǎn)物,經(jīng)過(guò)人工減毒、滅活或利用基因工程等方法制成的用于預防傳染病的自動(dòng)免疫制劑。20世紀90年代被稱(chēng)為“新型疫苗十年”,特別是近年來(lái)隨著(zhù)分子生物學(xué)、免疫學(xué)等學(xué)科的發(fā)展,在醫學(xué)研究領(lǐng)域許多新型疫苗不斷涌現。目前疫苗不僅用于感染性疾病的預防,還作為新的治療方法用于各種疾病,如乙肝、腫瘤、艾滋病、阿爾茨海默病、皰疹、多發(fā)性硬化癥等。
全球市場(chǎng)——以預防性疫苗為主,未來(lái)治療性疫苗成長(cháng)空間較大。據Kalorama信息公司數據,1980年以來(lái)的20多年時(shí)間里,全球疫苗市場(chǎng)增長(cháng)10倍多,而同期藥品銷(xiāo)售額增長(cháng)僅有5倍,可以看到全球疫苗市場(chǎng)增速遠大于藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)。2007年全球疫苗市場(chǎng)的市場(chǎng)容量已經(jīng)超過(guò)100億美元,其中預防性疫苗占比高達95%,而治療性疫苗只有不到5億美元,產(chǎn)業(yè)發(fā)展還處于起步期。目前全球治療性疫苗的上市品種主要以癌癥疫苗為主,2005年癌癥疫苗市場(chǎng)銷(xiāo)售額為1590萬(wàn)美元、2006年突破1億美元、2007年4.8億美元,年均增長(cháng)率超過(guò)14倍,預計到2012年,美國FDA有可能通過(guò)8-10種新型疫苗(重磅炸彈),這將使總的癌癥疫苗銷(xiāo)售額超過(guò)80億美元,未來(lái)5年年均增長(cháng)率接近300%。
我國市場(chǎng)——中生壟斷計劃疫苗市場(chǎng),治療性乙肝疫苗期待突破。我國目前可以生產(chǎn)預防26種病毒的41種疫苗,年產(chǎn)量超過(guò)10億個(gè)劑量單位。2008年計劃疫苗市場(chǎng)規模估算在15-20億元左右,中生集團幾乎壟斷了整個(gè)計劃疫苗市場(chǎng),其下屬的六大所生產(chǎn)的疫苗占計劃疫苗市場(chǎng)的90%以上。近些年來(lái),也有少數民營(yíng)生物制品企業(yè)和外企積極參與到計劃疫苗的招標,但所占份額較小。新型疫苗中,我國在新發(fā)傳染病如SARS、HIV以及治療性乙肝疫苗的研究上基本與國際水平相當,但在癌癥疫苗、亞單位疫苗以及結合疫苗的研發(fā)上處于較為落后的地位。其中,治療性乙肝疫苗已有多家上市公司在開(kāi)展研制工作,例如重慶啤酒、天壇生物和廣州藥業(yè);此外,國家藥監局在2004年批準我國自主研制艾滋病疫苗,而Ⅱ期臨床研究已于2009年3月21日在廣西南寧宣布正式啟動(dòng),這其中涉及到長(cháng)春高新的子公司長(cháng)春百克藥業(yè)有限責任公司。再加上岳陽(yáng)興長(cháng)子公司重慶康衛于2009年4月23日研制成功世界上首個(gè)胃病疫苗并通過(guò)三期臨床試驗,表明我國目前在重點(diǎn)新型疫苗上已有所突破,而艾滋病疫苗和治療性乙肝疫苗研制也在穩步進(jìn)行中,我們看好未來(lái)幾年新型疫苗的發(fā)展前景。(日信證券 李偉志)
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