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5月17日上午,深圳市海普瑞藥業(yè)股份有限公司在深圳召開(kāi)媒體交流會(huì ),董事長(cháng)李鋰親自釋疑并強調海普瑞目前仍是國內唯一一家通過(guò)美國FDA認證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè),同時(shí)表示超募的50億元資金將全部用于肝素鈉原料收購和與肝素鈉主業(yè)相關(guān)的投資。
美國FDA認證是指美國政府食品與藥品管理局(FDA)批準食品或藥品進(jìn)入美國市場(chǎng)的許可程序。4月23日海普瑞以148元的第一高發(fā)行價(jià)引發(fā)各種質(zhì)疑。有媒體報道,海普瑞公告自稱(chēng)是國內唯一獲得“美國FDA認證”企業(yè)存在作假嫌疑,5月6日海普瑞上市后股價(jià)一度沖至188元,之后幾天就開(kāi)始大幅跳水并破發(fā),最低跌至127元。
在此次媒體交流會(huì )上,海普瑞董事長(cháng)李鋰邀請海普瑞在美國的藥政獨家代理商美國藥物有限公司總裁孔眾和副總裁Loomis先生詳細介紹了海普瑞肝素鈉原料藥取得美國FDA認證的全過(guò)程。李鋰強調,海普瑞是國內唯一一家通過(guò)FDA完整認證程序,并持有FDA的藥品評價(jià)和研究中心(CDER)的認可函件的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)。15日,海普瑞曾就媒體質(zhì)疑的FDA認證唯一性問(wèn)題發(fā)布澄清公告。
據美國藥物有限公司總裁孔眾介紹,按照美國FDA要求,如在美國本土以外的制藥公司將醫藥原料藥提供到美國本土,需要一家美國本土注冊的公司作為美國海外供應商的代理。因此2003年與美國客戶(hù)和海普瑞簽署三方協(xié)議后,該公司被海普瑞認定為其在美國肝素鈉原料藥注冊申請和批準的獨家代理?妆姀娬{通過(guò)“FDA現場(chǎng)檢查”與通過(guò)“FDA認證”并不相同。海普瑞董事會(huì )秘書(shū)步海華接受記者提問(wèn)時(shí)表示:“如果近期有其他肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)美國FDA認證,我們表示歡迎,這說(shuō)明中國企業(yè)在這一領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢明顯增強,也相信海普瑞具有更強的競爭實(shí)力!
交流會(huì )上有媒體提出海普瑞超募資金高達50億元,這些資金如何使用問(wèn)題,步海華表示,由于原料價(jià)格的上漲,肝素鈉原料正常運行所需要的流動(dòng)資金遠遠超過(guò)當時(shí)預期,根據目前計劃,公司會(huì )將超募資金全部用于肝素鈉原料收購和與肝素鈉主業(yè)相關(guān)的投資。
針對海普瑞公司產(chǎn)能擴張后原材料供應問(wèn)題,李鋰指出,國內肝素粗品原料能夠滿(mǎn)足擴產(chǎn)后公司的需求。預計2012年我國肝素粗品產(chǎn)量可達27.19萬(wàn)億單位,公司擴產(chǎn)建設項目建成投產(chǎn)后,預計每年需粗品原料供應量10萬(wàn)億單位,所需生豬量占全國可用于肝素粗品生產(chǎn)的生豬數量的比重為36.79%,完全能夠滿(mǎn)足公司所需。(記者武彩霞)
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