中国老头老太做爰,国产麻豆乱码精品一区二区三区,国产伦精品一区二区三区老牛,日韩人妻无码一区二区三区99,午夜精品无码亚洲AV影院麻花

　　招股說(shuō)明書(shū)中的FDA認證唯一性是否是虛假陳述?為了證明清白,海普瑞昨日搬來(lái)了盟友———美國藥政獨家代理的美國藥物有限公司的CEO孔眾,給記者上了一堂“認證課”。核心意思只有一個(gè):“海普瑞確是唯一一家通過(guò)美國FDA認證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)�！�

　　資本市場(chǎng)的造富神話(huà),讓原本默默無(wú)聞的海普瑞和公司董事長(cháng)李鋰備受公眾關(guān)注和質(zhì)疑。盡管上市前后李鋰在媒體的聚光燈前始終保持“隱形”,但是在輿論的巨大壓力下,李鋰終于走到了前臺,昨日在深圳接受了包括南方日報記者在內的媒體代表采訪(fǎng)。

　　不少人知道醫藥企業(yè)獲得FDA(美國食品和藥物管理局)認證,意味著(zhù)拿到了進(jìn)軍海外市場(chǎng)的金鑰匙,但除了企業(yè)外,此前沒(méi)多少人關(guān)心如何去獲得這一認證。此前有媒體質(zhì)疑,海普瑞在招股時(shí)稱(chēng)公司是我國唯一一家通過(guò)美國FDA認證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)并不屬實(shí),媒體稱(chēng)從FDA的DMF(藥物主控文件)庫可以看出,得到FDA相關(guān)許可的肝素鈉原料藥生產(chǎn)中國企業(yè)至少有5家。

　　孔眾介紹說(shuō),按照美國FDA要求,如在美國本土以外的制藥公司將醫藥原料藥提供到美國本土,需要一家美國本土注冊的公司作為美國海外供應商的代理。因此2003年與美國客戶(hù)和海普瑞簽署三方協(xié)議后,該公司被海普瑞認定為其在美國肝素鈉原料藥注冊申請和批準的獨家代理。由于美國FDA的許可進(jìn)口申請步驟非常復雜,海普瑞公司經(jīng)歷了七個(gè)步驟得到認證。

　　“在上述過(guò)程中,任何一家原料藥生產(chǎn)企業(yè)都有權利向FDA遞交DMF文件,FDA會(huì )給遞交者一個(gè)DMF號,并且在其官方網(wǎng)站公示,但這不代表FDA許可其生產(chǎn)的產(chǎn)品可以作為原料藥供給制劑廠(chǎng)而進(jìn)入美國市場(chǎng)�！笨妆姀娬{,海普瑞在大劑量生產(chǎn)肝素鈉原料藥,美國的生產(chǎn)工廠(chǎng)非常少,目前中國只有海普瑞一家公司可以供貨。

　　海普瑞的原材料來(lái)自豬小腸,顯然生豬的屠宰量遠遠趕不上海普瑞的增長(cháng)速度。針對媒體質(zhì)疑公司產(chǎn)能擴張后原材料供應是否短缺的問(wèn)題,李鋰表示,預計2012年我國肝素粗品產(chǎn)量可達27.19萬(wàn)億單位,公司擴產(chǎn)建設項目建成投產(chǎn)后,預計每年需粗品原料供應量10萬(wàn)億單位,所需生豬量占全國可用于肝素粗品生產(chǎn)的生豬數量的比重為36.79%,與2006年情況接近,可滿(mǎn)足公司所需。

　　-對話(huà)

　　李鋰:不在乎是否是“首富”

　　肝素類(lèi)產(chǎn)品發(fā)展速度還會(huì )很快

　　記者:海普瑞IPO發(fā)行超募資金達到了50億元,公司將如何使用這部分資金?是否有計劃進(jìn)行并購和整合?

　　李鋰:由于原料價(jià)格的上漲,肝素鈉原料正常運行所需要的流動(dòng)資金遠遠超過(guò)當時(shí)的預期,所以從目前的計劃來(lái)說(shuō),公司會(huì )將超募資金用于在肝素鈉產(chǎn)業(yè)方面真正的做強做大,保證領(lǐng)先優(yōu)勢。

　　我們公司專(zhuān)注于做肝素鈉原料藥,才取得了今天的地位,目前還是希望把它做強做大,沒(méi)有向低分子肝素原料藥發(fā)展的考慮。

　　記者:目前非肝素類(lèi)抗凝血藥也在發(fā)展,公司過(guò)于專(zhuān)注于肝素鈉這一領(lǐng)域,是否也有過(guò)于單一的風(fēng)險?

　　李鋰:作為抗凝血藥,肝素類(lèi)產(chǎn)品已經(jīng)有75年的歷史,它的弱點(diǎn)只能注射使用,始終無(wú)法做成制劑,使用藥更方便。但肝素本身的特點(diǎn),使它有獨特的適應癥,從目前來(lái)看,肝素類(lèi)產(chǎn)品的發(fā)展速度還會(huì )很快。

　　高盛加入帶來(lái)了全球化的視野

　　記者:美國高盛投資海普瑞不足三年,就將浮盈65.89億元,獲利93倍。這樣的暴利機會(huì )為什么給了高盛呢?

　　李鋰:我們的產(chǎn)品在美國有優(yōu)勢,高盛是一家美國的企業(yè),他們發(fā)現了海普瑞,并愿意投資�？梢哉f(shuō),高盛的加入給公司帶來(lái)了全球化的視野。

　　記者:資本市場(chǎng)讓你一度成為中國最有錢(qián)的人,也讓你的資產(chǎn)短短幾天縮水百億,你的心情是怎樣的?海普瑞已經(jīng)破發(fā),對此您怎么評價(jià)?

　　李鋰:肝素鈉的原材料本來(lái)是廢物,海普瑞讓它變廢為寶,我們有幸為這個(gè)民族和國家創(chuàng )造財富,是件榮幸的事。我只是一個(gè)技術(shù)工作者,唯一的優(yōu)勢就是做好自己的事情,對其他(首富與否)我從不關(guān)心。(賈肖明)