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11月30日,人保部制定的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2009年版)》(即“醫保目錄”)“如約”出臺。包括天士力、三普藥業(yè)、康恩貝在內的眾多醫藥企業(yè)在所產(chǎn)藥品進(jìn)入醫保目錄后紛紛發(fā)公告報喜,部分企業(yè)負責人表示公司藥品銷(xiāo)量有望受到大幅提振。
相比今年8月份衛生部出臺的基本藥物目錄(基層版),此次“醫保目錄”容量更大,完全涵蓋了基本藥物目錄內藥品。有分析人士認為,由于我國醫保體系是目前最成熟、保障水平較高的保障體系,因此醫保目錄內藥品受益市場(chǎng)擴容的確定性更大。
據衛生部有關(guān)人士透露,目前衛生部正在緊鑼密鼓地制定基本藥物目錄的“擴展版”,屆時(shí)三份目錄將如何協(xié)調對接,將成為基本藥物目錄落實(shí)面臨的挑戰,也將影響到未來(lái)基本藥物的配備使用和報銷(xiāo)比例。
基本藥物目錄擴展版待出
招商證券研究員張明芳預測,衛生部即將出臺的基本藥物目錄的“擴展版”中,大部分應該與醫保目錄中的甲類(lèi)目錄重合,有一小部分將來(lái)自醫保目錄的乙類(lèi)目錄。
先是基本藥物目錄“基層版”,又是醫保目錄,還有即將出臺的基本藥物目錄的“擴展版”,這三大目錄對于醫藥企業(yè)來(lái)說(shuō)分別意味著(zhù)什么?又將怎么銜接?
據了解,醫保目錄主要針對參保的城鎮職工群體,而基本藥物目錄的基層版和擴展版都主要針對13億新農合參保人和城鎮居民醫保參保人,其中基層版針對縣級以下基層醫療機構用藥,而擴展版針對縣級以上醫療機構的用藥,其中公立醫院占主要部分。
基本藥物目錄“基層版”涵蓋了307個(gè)藥品品種,而2009版的醫保目錄包含藥品2151個(gè)。有關(guān)專(zhuān)家表示,醫保目錄應該完全覆蓋基本藥物目錄的基層版和擴展版,即將出爐的基本藥物目錄擴展版可能包括300多種藥品。
分析人士認為,日前出臺的醫保目錄實(shí)際上為基本藥物目錄“圈定”了范圍,因為基本藥物目錄在理論意義上應該被醫保目錄涵蓋。但衛生部有關(guān)人士表示,實(shí)際上并不存在這個(gè)問(wèn)題,擴展版目前正在加緊制定中,選擇范圍可能不絕對限于醫保目錄中的藥品。
光大證券研究員姚杰認為,修訂后的醫保目錄將部分原本在乙類(lèi)目錄中的藥品調整到了甲類(lèi)目錄,實(shí)現了甲類(lèi)目錄對基本藥物目錄“基礎版”的全覆蓋,具體在使用辦法上,國家將鼓勵醫療機構使用基本藥物目錄和醫保目錄甲類(lèi)目錄內的藥品。
人保部醫療保險司司長(cháng)姚宏表示,新版目錄的一大特色還在于加強了對醫療機構用藥的管理,對部分易濫用的藥品在支付范圍上還進(jìn)行了限定,以防止藥品濫用。據統計,相較2004版,新版目錄共設定了843個(gè)使用限制,限制率提高了12%。
張明芳認為,從長(cháng)遠來(lái)看,由于三大目錄適用人群不同,人保部在醫保目錄中予以限定,實(shí)際上有利于未來(lái)實(shí)行分級醫療及公立醫院改革,也與轉診制度的建立相銜接。
目錄內藥品“限價(jià)”不會(huì )太多
中國中藥協(xié)會(huì )有關(guān)專(zhuān)家認為,目前,很多醫藥企業(yè)又在爭著(zhù)進(jìn)入基本藥物目錄的“擴展版”,但無(wú)論是醫保目錄還是基本藥物擴展版,進(jìn)入目錄對于醫藥企業(yè)來(lái)說(shuō)只是“萬(wàn)里長(cháng)征第一步”。原因是,價(jià)格還是影響醫藥企業(yè)盈利前景的決定性因素。
對于很多醫藥企業(yè)來(lái)說(shuō),“入圍”醫保目錄的喜氣散去之后,接下來(lái)各省將根據各地的藥品需求和平均工資情況制定各省醫保目錄和藥品限價(jià),最牽動(dòng)企業(yè)神經(jīng)的莫過(guò)于價(jià)格的限制。
張明芳認為,按照慣例,醫保目錄內藥品的價(jià)格被“調控”的幅度要遠小于基本藥物目錄藥品,此次醫保目錄將不少創(chuàng )新藥納入,這部分藥品的價(jià)格必將攤入其研發(fā)成本,這也決定了醫保目錄藥品的價(jià)格不會(huì )降太多。
姚杰表示,此次醫藥目錄的主要受益企業(yè)包括:此次醫保目錄首次納入或增加納入其產(chǎn)品的企業(yè)、原本藥品位于乙類(lèi)目錄而此次被調入甲類(lèi)目錄的企業(yè)、獨家藥品進(jìn)入醫保目錄的企業(yè)。中投顧問(wèn)研究員郭凡禮認為,新版醫保目錄對普藥企業(yè)、中藥企業(yè)和新藥研發(fā)企業(yè)將產(chǎn)生明顯的利好作用。
日信證券研究員李偉志認為,有不少企業(yè)的獨家品種被納入醫保目錄,康緣藥業(yè)和益佰制藥的兩大主打產(chǎn)品都“入圍”,這兩大產(chǎn)品占公司收入都超過(guò)75%以上,而獨家品種無(wú)疑將享受價(jià)格優(yōu)勢。
雙鷺藥業(yè)有關(guān)人士表示,公司去年剛剛上市的8個(gè)醫藥品種此次都進(jìn)入了醫保目錄,從中可以看出今年新版的醫保目錄加大了對創(chuàng )新藥的納入和推崇程度。由于政策體現了鼓勵創(chuàng )新藥發(fā)展的傾向,該人士對創(chuàng )新藥未來(lái)的價(jià)格確定也比較有信心,“應該不會(huì )有大的降幅!
談判機制萌芽可能沖擊招標制度
新版醫保目錄提到,對臨床療效確切、有重大創(chuàng )新價(jià)值但價(jià)格昂貴的部分藥品將研究藥品談判機制。這讓市場(chǎng)對這部分醫藥企業(yè)充滿(mǎn)期待。
這意味著(zhù),談判機制已經(jīng)在醫保目錄的制定和藥品費用的確定中萌芽。姚杰表示,談判制度的興起可能一定程度上會(huì )沖擊現行的地方藥品招標采購制度,但由于談判機制的引入對發(fā)改委、人保部、衛生部來(lái)說(shuō)都尚處于摸索階段,其發(fā)展速度還有待觀(guān)望。
分析人士認為,談判模式無(wú)疑將在很大程度上為成本稍高的創(chuàng )新藥提供了開(kāi)拓市場(chǎng)的可能性。招商證券研究報告指出,一些中高端新藥和新增適應癥將借助付費談判機制進(jìn)入醫保目錄,將為相關(guān)上市公司帶來(lái)歷史性的增長(cháng)機遇,其中產(chǎn)品定位較高端的恒瑞醫藥等企業(yè)有望受益。
國家發(fā)改委醫藥處處長(cháng)郭劍英此前表示,過(guò)去制定目錄時(shí),主要考慮到使藥品降價(jià),現在更考慮藥品質(zhì)量,因此落實(shí)到具體價(jià)格確定上,將鼓勵創(chuàng )新與鼓勵基本相結合,對真正有創(chuàng )新意義的藥品允許定高一點(diǎn)的價(jià)格,予以鼓勵,引導醫藥企業(yè)把注意力轉移到搞研發(fā)創(chuàng )新上。
一家創(chuàng )新藥藥企有關(guān)人士透露,公司部分產(chǎn)品可能會(huì )通過(guò)談判機制方式實(shí)現進(jìn)入醫保目錄的目標,通過(guò)這種方式 “入選”的藥品的報銷(xiāo)比例可能沒(méi)有醫保目錄甲類(lèi)和乙類(lèi)的報銷(xiāo)比例高,但價(jià)格的下調幅度也相對要少一些,這部分藥品可能以比較理想的價(jià)格實(shí)現市場(chǎng)開(kāi)拓。
對于未來(lái)談判機制的探索,有關(guān)專(zhuān)家透露,初步可能選擇部分價(jià)格比較高、也是臨床必需使用的藥品進(jìn)行談判試點(diǎn),組織專(zhuān)家委員會(huì )參與,并從組織機構上完善談判的機制,引入社會(huì )的監督,在處理好國家基本藥物的關(guān)系的前提下制定相關(guān)政策。
和君咨詢(xún)副總經(jīng)理吳清功:
進(jìn)入目錄也是雙刃劍
人保部發(fā)布了2009版醫保目錄,藥品被納入目錄的企業(yè)紛紛發(fā)布公告報喜。究竟入選醫保目錄對醫藥企業(yè)將帶來(lái)怎樣的利好?背后又是怎樣的政策思路?中國證券報特意專(zhuān)訪(fǎng)了和君咨詢(xún)副總經(jīng)理、醫藥事業(yè)部總經(jīng)理吳清功。
中國證券報:新版醫保目錄對醫藥產(chǎn)業(yè)將產(chǎn)生怎樣的影響?
吳清功:醫保目錄是藥品報銷(xiāo)目錄,目錄產(chǎn)品只要在規定的條件下使用就可以報銷(xiāo),從而可以促進(jìn)目錄藥品消費。醫保目錄體現了國家在一定時(shí)期的藥品使用原則,即哪些藥品被鼓勵、哪些藥品不被鼓勵,進(jìn)入目錄的藥品就是在這一時(shí)期被鼓勵使用的藥品,未進(jìn)入目錄的藥品就是在這一時(shí)期不被鼓勵的藥品。
企業(yè)的藥品能否進(jìn)入醫保目錄,直接體現了醫藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)能力,是企業(yè)質(zhì)量水平和營(yíng)銷(xiāo)能力的大檢閱,能否進(jìn)入目錄又將進(jìn)一步擴大企業(yè)的差距,推動(dòng)醫藥行業(yè)資源的配置,加速資源向優(yōu)質(zhì)企業(yè)集中,推動(dòng)企業(yè)的優(yōu)勝劣汰,加速企業(yè)并購重組,實(shí)現產(chǎn)業(yè)的整合。
但是,藥品目錄也是一把雙刃劍,企業(yè)在目錄里的產(chǎn)品多,短期之內日子會(huì )很好過(guò),在自我陶醉中不知不覺(jué)失去競爭優(yōu)勢,如新產(chǎn)品研發(fā)迷失、營(yíng)銷(xiāo)體系失去斗志,等下一次目錄調整時(shí),自己在目錄里的老產(chǎn)品被調出,新產(chǎn)品難以進(jìn)入目錄。對于那些進(jìn)入目錄產(chǎn)品很少的企業(yè),只有一條生路就是拼,拼研發(fā)、拼質(zhì)量、拼營(yíng)銷(xiāo),等下一次目錄調整,自己更多的產(chǎn)品進(jìn)入目錄,搭上醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的快車(chē)。正所謂“生于憂(yōu)患、死于安樂(lè )”。
中國證券報:此次醫保目錄新納入了部分中藥和創(chuàng )新藥,這體現了怎樣的政策思路?
吳清功:與2004版醫保目錄相比,新版目錄納入的中成藥同比增長(cháng)了20%,體現了國家對中藥產(chǎn)業(yè)的扶持,是落實(shí)國務(wù)院關(guān)于《中醫藥創(chuàng )新發(fā)展規劃綱要(2006—2020年)》的具體體現,對中藥企業(yè)來(lái)說(shuō)是難得的機遇。
另外有一批價(jià)格較高的新藥也納入醫保目錄,體現了國家鼓勵創(chuàng )新、促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)升級的決心,也體現出國家關(guān)注并不斷滿(mǎn)足人們日益提高的醫療需求。
當前,國家鼓勵企業(yè)自主創(chuàng )新、大力推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結構調整、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級,醫藥企業(yè)正積極尋求突破,盡快告別仿制時(shí)代,步入以創(chuàng )新藥為主導的產(chǎn)業(yè)階段。新的藥品目錄納入更多新藥品,從一定程度上鼓勵了企業(yè)創(chuàng )新。
中國證券報:您對醫保目錄內藥品的價(jià)格確定有怎樣的預期?
吳清功:11月23日國家發(fā)改委等三部門(mén)聯(lián)合發(fā)布了《改革藥品和醫療服務(wù)價(jià)格形成機制的意見(jiàn)》,其中體現了這樣的政策立場(chǎng),即進(jìn)入目錄不一定要降價(jià),價(jià)格的確定應該依照市場(chǎng)供求并鼓勵創(chuàng )新,例如鼓勵創(chuàng )新藥企業(yè),對這類(lèi)藥品的價(jià)格予以?xún)?yōu)惠,而對低水平重復建設的藥品予以降價(jià)。
中國證券報:接下來(lái)還要出臺基本藥物目錄的擴展版,一時(shí)間目錄頻出,很多醫藥企業(yè)都成立專(zhuān)門(mén)的政策研究部門(mén),就如何“擠”進(jìn)目錄下工夫。您怎么看待這樣的現象?
吳清功:因為有藥品定價(jià)和藥品報銷(xiāo)兩大政策“有形”之手,注定了中國的醫藥市場(chǎng)與政策是高度相關(guān)的,因此,對于醫藥企業(yè)來(lái)說(shuō),有必要主動(dòng)研究政策,主動(dòng)適應政策,當然有些企業(yè)會(huì )主動(dòng)影響政策制定者,例如企業(yè)為了進(jìn)入藥品目錄主動(dòng)尋求與藥品目錄制定部門(mén)溝通,為了使自己的產(chǎn)品定一個(gè)好價(jià)格主動(dòng)與價(jià)格管理部門(mén)溝通,對企業(yè)而言,對政策認識越準確,越有利于企業(yè)發(fā)展。
企業(yè)主動(dòng)找政府溝通,了解相關(guān)政策,探聽(tīng)內部消息,甚至企圖影響政策制定,這些都無(wú)可厚非。政府政策是否公允、是否會(huì )被利益集團左右,就是政府的執政能力強不強的問(wèn)題。要想減少企業(yè)找政府的行為,政府就要信息公開(kāi)、透明;要想制定的政策更加公允、更加符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向,政府官員就要走出辦公室,走到市場(chǎng)去,掌握市場(chǎng)真實(shí)情況;要做到信息對稱(chēng),就要研究醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向,對產(chǎn)業(yè)發(fā)展了然于胸。(邢佰英 )
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