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　　隨著(zhù)世界衛生組織宣布甲型H1N1流感疫情流感大流行警戒級別從5級升至最高級6級，疫苗作為真正能阻止疫情的最有效方式，其研制和生產(chǎn)顯得越來(lái)越緊迫，而國內目前獲準的11家疫苗企業(yè)生產(chǎn)狀況也引發(fā)了外界的高度關(guān)注。

　　據醫藥業(yè)內知情人士透露，目前政府首期采購量在人口的1%左右，也就是1300萬(wàn)~1400萬(wàn)劑，預計根據疫情的發(fā)展情況需求還可能上升。疫苗企業(yè)如何應對這一突如其來(lái)的緊急“任務(wù)”？《每日經(jīng)濟新聞》記者展開(kāi)了調查。

　　華蘭生物生產(chǎn)出首批疫苗

　　昨日，華蘭生物公司正式宣布，已經(jīng)成功生產(chǎn)出國內首批甲型H1N1流感疫苗，有望7月進(jìn)行臨床實(shí)驗。但疫苗真正投入使用，最快還需要兩個(gè)月左右的時(shí)間。華蘭生物工程股份有限公司于6月3日從世界衛生組織認可的實(shí)驗室獲得了甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株，這是我國由國家藥監局核準進(jìn)行甲型流感疫苗生產(chǎn)的11家企業(yè)中，最早取得這一毒株的疫苗生產(chǎn)企業(yè)。

　　“我們已經(jīng)于6月13日建立甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)種子庫，疫苗正式進(jìn)入生產(chǎn)階段�！比A蘭生物相關(guān)負責人士向《每日經(jīng)濟新聞》表示，現在疫苗生產(chǎn)出來(lái)后，并不能立刻用于人體注射，還需要進(jìn)行一系列臨床前的實(shí)驗研究，共有13項，需14天的時(shí)間；而在通過(guò)臨床前實(shí)驗后，還需要在7月初進(jìn)行臨床實(shí)驗，大概需要40~50天時(shí)間。據預計，首批疫苗產(chǎn)量60萬(wàn)劑，月產(chǎn)量可達1500萬(wàn)劑。

　　其他企業(yè)將陸續投入生產(chǎn)

　　除了動(dòng)作最快的華蘭生物，在國家藥監局核準進(jìn)行疫苗生產(chǎn)的11家企業(yè)中，科興生物、天壇生物、大連雅利峰生物制藥有限公司等企業(yè)也已經(jīng)從世界衛生組織認可的實(shí)驗室拿到了疫苗生產(chǎn)用毒株，進(jìn)入了研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程，預計所有申請生產(chǎn)用毒株的國內企業(yè)都將近期獲得相應的毒株。

　　科興生物公司于6月8日拿到來(lái)自美國疾病預防與控制中心的甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株。公司媒體負責人向《每日經(jīng)濟新聞》表示，預計于7月底生產(chǎn)出首批甲型H1N1流感疫苗。

　　據北京科興生物制品有限公司總經(jīng)理尹衛東對外透露，公司正抓緊時(shí)間大批量生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗，首批產(chǎn)品預計將于2009年8月投入市場(chǎng)。據了解，北京科興已于2008年成功完成臨床研究并獲國家食品藥品監管局頒發(fā)的生產(chǎn)批件，現有大流行流感疫苗生產(chǎn)線(xiàn)的設計年生產(chǎn)能力為2000萬(wàn)至3000萬(wàn)支。

　　上海生物制品研究所陳則教授向《每日經(jīng)濟新聞》表示，目前研究所已經(jīng)獲得毒株進(jìn)行研發(fā)，他們的疫苗年生產(chǎn)能力大概在2000多萬(wàn)劑，但對于此次應對甲流疫苗的具體生產(chǎn)規模，他表示要依據未來(lái)國家衛生部等有關(guān)部門(mén)的政策最后來(lái)定。

　　天壇生物于本月17日獲得世衛組織分發(fā)的甲流疫苗用毒種3株，已按計劃立即啟動(dòng)了疫苗工作種子庫的建立工作。天壇生物董秘張翼向《每日經(jīng)濟新聞》表示，如果順利的話(huà)，8月初可以完成臨床樣品，之后要通過(guò)臨床試驗對安全性、有效性進(jìn)行論證。

　　長(cháng)春長(cháng)生生物有關(guān)人士日前對外透露，預計公司第一批甲型H1N1流感疫苗最早于7月底問(wèn)世，隨后將進(jìn)行臨床觀(guān)察，確認安全有效后將投放市場(chǎng)，該公司預計年生產(chǎn)甲流疫苗5000萬(wàn)人份。

　　昨日海王生物相關(guān)人士向記者表示，旗下子公司海王英特龍預計本周可以拿到甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)用毒株，并開(kāi)始對現有100萬(wàn)人份疫苗生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行改造，待改造后的生產(chǎn)車(chē)間通過(guò)GMP認證后，海王英特龍將開(kāi)始疫苗的生產(chǎn)工作，預計產(chǎn)能在100萬(wàn)人份至200萬(wàn)人份之間。