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　　中新社北京六月二十七日電 (記者 周兆軍)記者今天從國家食品藥品監督管理局獲悉，一直以來(lái)備受業(yè)界關(guān)注的美容整形面部填充劑獲得藥監局的批準。自從前些年轟動(dòng)全國的“奧美定風(fēng)波”之后，中國對美容醫療器械的審批非常嚴格，因此，這種新型面部填充劑的獲準上市受到業(yè)界廣泛關(guān)注。

　　據介紹，第一個(gè)取得該類(lèi)產(chǎn)品批號的是瑞典Q-MED公司生產(chǎn)的“瑞藍2”，是一種“注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠”。這也是外國的美容整形面部填充劑首次獲準進(jìn)入中國市場(chǎng)。根據中國藥監局的審批，該產(chǎn)品的適用范圍為“面部真皮組織填充以糾正鼻唇溝”。

　　經(jīng)過(guò)歷時(shí)五年多的臨床研究和審查，這種產(chǎn)品由國家食品藥品監管局頒發(fā)醫療器械注冊證。中國人民解放軍總醫院整形修復科主任徐軍教授說(shuō)，這是目前國內唯一由藥監局批準的用于美容整形的透明質(zhì)酸類(lèi)皮下填充劑。

　　鑒于以往國內美容市場(chǎng)混亂的教訓，中國藥監局要求這家企業(yè)在使用這一產(chǎn)品時(shí)，必須是由國家正式批準的醫療機構中具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)醫師資格的人員，而且必須經(jīng)過(guò)生產(chǎn)廠(chǎng)家或者其委托指定機構的專(zhuān)業(yè)培訓并獲得培訓合格證書(shū)，嚴格按照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行使用。

　　在整形外科領(lǐng)域從業(yè)二十多年的北京協(xié)和醫院整形外科主任喬群教授說(shuō)，中國注射美容領(lǐng)域經(jīng)歷了盲目應用到理性選擇的過(guò)程，藥監局批準透明質(zhì)酸類(lèi)產(chǎn)品正式登陸中國市場(chǎng)，將為人們安全有效使用這種產(chǎn)品提供有效保障。(完)