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　　基因體檢并不比傳統的體檢更優(yōu)越，改變自己的生活方式和環(huán)境要比做基因體檢重要得多

　　打著(zhù)科學(xué)旗號開(kāi)展基因體檢業(yè)務(wù)的美國公司，正受到來(lái)自科學(xué)家的質(zhì)疑。

　　美國國會(huì )日前開(kāi)始對從事基因體檢服務(wù)的商業(yè)公司進(jìn)行調查。包括23andMe、Navigenics、Pathway Genomics等業(yè)界知名企業(yè)都收到了國會(huì )的信函。信函聲稱(chēng)“科學(xué)家對于這類(lèi)檢測的準確性有顧慮”。

　　美國國會(huì )要求各公司提供基因體檢在具體疾病和藥物方面的基因風(fēng)險數據；提供基因咨詢(xún)和醫藥咨詢(xún)合法性的相關(guān)政策；提供基因體檢風(fēng)險預測精確性方面的數據；提供對于樣本DNA處理的詳細規程；提供符合美國食品和藥物管理局(FDA)相關(guān)規定的材料等。此令一出，各大基因體檢公司紛紛推遲了自己的業(yè)務(wù)擴大計劃。

　　利益催生

　　一滴血或者唾液就能讓你知道自己將來(lái)會(huì )不會(huì )受糖尿病、高血壓、胃癌、老年癡呆、肥胖、乙肝的困擾。這是基因體檢公司最常用的宣傳語(yǔ)。目前，在中國的許多城市已經(jīng)出現了能提供基因體檢服務(wù)的公司，只是其昂貴的收費讓大多數人望而卻步。

　　所謂基因體檢在美國也叫DTC(direct-to-consumer genomic companies)，這些公司通過(guò)檢查“正常人”的一些多態(tài)位點(diǎn)(SNPs)來(lái)推算該正常人得各種疾病的可能性或者風(fēng)險性。

　　作為基因體檢的發(fā)源地，美國從事該項服務(wù)的也都是一些商業(yè)性公司。在美國生活了20多年的中國科學(xué)院北京基因組研究所研究員劉斯奇從未聽(tīng)說(shuō)過(guò)“正規的醫院提供這種檢查”，基因體檢是一種純粹的商業(yè)行為。

　　“美國的這類(lèi)公司在被調查之前實(shí)際上都是在打‘擦邊球’�！泵绹�哈森阿爾法生物技術(shù)研究院(HudsonAlpha)的韓健研究員說(shuō)：“一般的醫療服務(wù)都要經(jīng)過(guò)醫生或者醫院這個(gè)必要的‘中介’。而醫療產(chǎn)品的生產(chǎn)廠(chǎng)家直接和病人打交道，直接為病人提供服務(wù)就是醫療產(chǎn)品的直銷(xiāo)，這方面的法律并不那么完整。這就給廠(chǎng)家一個(gè)打‘擦邊球’的機會(huì )�！�

　　比如，診斷技術(shù)公司可以不通過(guò)醫院和醫生直接拿到病人標本來(lái)做檢測。這個(gè)過(guò)程中商業(yè)公司頗顯心計：他們把一個(gè)診斷程序分成幾步，把采取標本的步驟(一個(gè)棉簽，一個(gè)塑料管加上保存液)當成一個(gè)產(chǎn)品放到一般的百貨公司或者小藥店售賣(mài)。病人可以自己采取標本(在口腔中用棉簽刮一下，放到管里)，然后寄給廠(chǎng)家。廠(chǎng)家做完標本的檢測后，再把報告直接發(fā)給客戶(hù)。這樣就省掉了醫院的中間環(huán)節。

　　這樣一來(lái)，由于FDA主要管的是跟醫生和醫院有關(guān)的醫療產(chǎn)品，百貨商店的一般產(chǎn)品不在其職權范圍內，所以這些基因體檢的廠(chǎng)家能夠躲避FDA的監管。而且，美國大多數的州和聯(lián)邦(政府)都還沒(méi)有出臺相關(guān)的法律，但是，一些監管比較嚴格的州如紐約州已經(jīng)出臺了相關(guān)的法律來(lái)防止這種行為。

　　而最終基因體檢引起了美國國會(huì )的關(guān)注，FDA和聯(lián)邦政府看來(lái)是下了規范這種商業(yè)操作模式的決心。

　　缺乏證據

　　基因體檢并非完全沒(méi)有科學(xué)依據：諳熟基因技術(shù)的研究人員利用全基因組多態(tài)相關(guān)比較研究(GWAS)技術(shù)可以發(fā)現有些遺傳多態(tài)性與病人的某些疾病有關(guān)�？茖W(xué)家也確實(shí)發(fā)現人體基因組某些位點(diǎn)的突變和一些疾病相關(guān)，而基因體檢正是利用了這一點(diǎn)。

　　事實(shí)上，基因體檢與基因診斷以及基因篩查并不相同�！盎�因診斷是基于DNA或RNA分析基礎上對于某種疾病的診斷，”美國得克薩斯大學(xué)Anderson癌癥研究中心副教授方炳亮告訴《科學(xué)新聞》，“像生物學(xué)中對抗原、抗體、酶的分析一樣，DNA或者RNA的突變、缺失、增值，表達水平或者外源基因的存在(病毒感染)都能為疾病診斷提供有效信息�！�

　　基因篩查主要是指針對一些由少數基因突變引起的遺傳性疾病的篩查。孕婦的基因篩查目的是為了看胎兒是否有遺傳疾病，而且這些篩查指標都是經(jīng)過(guò)多年的臨床驗證，并且向FDA報批過(guò)。而所謂的基因體檢，在科學(xué)上還沒(méi)有得到足夠多的驗證，韓健表示。

　　“如果基因體檢真能夠發(fā)現基因異常與疾病之間的確切關(guān)系，那有些疾病還是可以通過(guò)這種體檢診斷的�！眲⑺蛊嫒缡钦f(shuō)。

　　“但問(wèn)題的關(guān)鍵是，現在并沒(méi)有確切的關(guān)系，基因的多態(tài)性和疾病并沒(méi)有直接的聯(lián)系。由于科學(xué)發(fā)展的局限性，導致基因體檢的‘假陽(yáng)性’(被檢測者本來(lái)沒(méi)病被診斷出有病)和‘假陰性’(本來(lái)病人有病，檢測被漏掉了)的比率很高�！表n健認為這是基因體檢誤導的來(lái)源�！熬拖窬�察破案，有證人看到兇手是穿白衣服的，因此所有穿白衣服的人都成了嫌疑人�！�

　　“基因體檢告訴你的是一個(gè)很模糊的信息，只是一個(gè)可能性，究竟這個(gè)可能性有多大，現在誰(shuí)也說(shuō)不清楚�！眲⑺蛊嬲f(shuō)�！艾F在的糖尿病、高血壓、癌癥都是很多因素引起的，是人類(lèi)壽命延長(cháng)的伴生物，基因只是其中的因素之一�！�

　　韓健也表示，基因體檢叫做“基因算命”可能更合適：一般基因體檢不給出確切的結論，只是會(huì )在結果上寫(xiě)“因為查到你的基因有XX突變，你患YY疾病的風(fēng)險比正常人增加ZZ%”。

　　劉斯奇說(shuō)：“到現在世界上也沒(méi)有任何一家醫院有這類(lèi)基因體檢診斷的具體標準�！�

　　盛名難副

　　美國北卡羅來(lái)納州立大學(xué)教授、Genetics in Medicine的主編James P. Evans也曾經(jīng)在《英國醫學(xué)雜志》上發(fā)表論文表示，預測性的基因檢測在臨床應用上有非常大的局限性。

　　在James看來(lái)，這類(lèi)檢測能夠預防疾病的關(guān)鍵是，一旦發(fā)現(某種疾病)的危險因素馬上就有相應的干預措施�！暗�事實(shí)上目前基因體檢檢測的大部分疾病根本沒(méi)有相應的對策。人們倒是經(jīng)常會(huì )聽(tīng)到這樣的論斷：當告知對方有某種導致疾病的危險因素會(huì )使人順利地改變生活習慣，但并沒(méi)有證據的有力支持。況且我們自己本來(lái)就知道合理膳食、適當運動(dòng)、戒煙限酒對身體有益，不需要基因檢測來(lái)告訴我們這樣的措施�！盝ames說(shuō)。

　　James進(jìn)一步表示，基因體檢并不比傳統的體檢更優(yōu)越。傳統的體檢通過(guò)身高、體重、血壓等指標的測量和家族疾病史、性生活等的問(wèn)詢(xún)都可以給出有效的建議。改變自己的生活方式和環(huán)境要比做基因體檢重要得多�！拔艺J為FDA的立場(chǎng)也很清楚，基因體檢在目前并沒(méi)有什么價(jià)值�！�

　　美國亞特蘭大基因與疾病預防研究辦公室的Muin J.Khoury等人的研究也表明，即便是基因研究發(fā)展迅速，在可以想見(jiàn)的將來(lái)，基因檢測的預測性仍然會(huì )不準確，而且預防的意義很小。畢竟疾病的發(fā)生是非常復雜的事情。

　　據韓健分析，中國國內的基因體檢技術(shù)比國外的更加簡(jiǎn)陋，往往只是做基因組若干個(gè)位點(diǎn)的分析，并不做全基因組多態(tài)分析�？墒鞘袌�(chǎng)比國外做得還紅火，各種“白領(lǐng)套餐”“粉領(lǐng)套餐”都有�！爸袊�有很多有錢(qián)人，他們十分關(guān)心自己的健康，也能夠承受得了這樣的豪華消費”。

　　對于基因體檢在中國的巨大市場(chǎng)，劉斯奇認同韓健的看法，認為這是“給富人的消費項目”，中國人自古崇尚未病早防。至于能不能防，并沒(méi)有人去真正深究。但他強調：“目前的醫院體檢項目已經(jīng)足夠，普通人大可不必去做所謂的基因體檢�！�

　　James對基因體檢的未來(lái)發(fā)展不抱太大期望�！拔艺J為這種檢測極少一部分能夠在預測患病風(fēng)險時(shí)有用，而且只是針對與疾病有緊密聯(lián)系的罕見(jiàn)基因變異的病人。我們也能預期這種檢測在孕前篩查、新生兒篩查和藥物治療指導方面的進(jìn)步。但是這些進(jìn)步必須是建立在科學(xué)發(fā)展成熟的基礎上的，是一個(gè)漸進(jìn)的漫長(cháng)過(guò)程�！�

　　“目前(基因)研究被過(guò)分渲染，在這個(gè)領(lǐng)域急功近利的現象也很?chē)乐��！盝ames直言不諱。

　　劉斯奇則認為，基因體檢不僅僅是技術(shù)層面的問(wèn)題，也會(huì )涉及到倫理道德�！叭绻�你的基因信息泄露，可能會(huì )給自己帶來(lái)意想不到的麻煩�！�

　　作者：王玲 來(lái)源：《科學(xué)新聞》