發(fā)表評論 國家食品藥品監督管理局前天宣布，《醫療器械廣告審查辦法》的修訂和起草工作已經(jīng)完成，即日起公開(kāi)征求意見(jiàn)。根據征求意見(jiàn)稿，今后，企業(yè)發(fā)布的醫療器械廣告如果任意擴大醫療器械適用范圍，嚴重欺騙和誤導消費者，一旦被發(fā)現，必須在原發(fā)布廣告的媒體刊登更正啟事，并暫停銷(xiāo)售該器械。
根據征求意見(jiàn)稿，今后，凡利用各種媒介或形式發(fā)布的廣告含有醫療器械名稱(chēng)、產(chǎn)品適用范圍、性能結構組成、作用機理等內容的，都應當進(jìn)行審查。審查合格的，發(fā)給醫療器械廣告批準文號。醫療器械廣告批準文號為“×醫械廣審(視)第0000000000號”、“×醫械廣審(聲)第0000000000號”、“×醫械廣審(文)第0000000000號”。其中“×”為各省、自治區、直轄市的簡(jiǎn)稱(chēng)；“視”“聲”“文”代表用于廣告媒介形式的分類(lèi)代號。
對任意擴大醫療器械適用范圍、絕對化夸大醫療器械療效等嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告，省以上藥監部門(mén)一經(jīng)發(fā)現，應當采取行政強制措施，暫停該醫療器械產(chǎn)品在轄區內的銷(xiāo)售，同時(shí)，責令違法發(fā)布醫療器械廣告的企業(yè)在原發(fā)布廣告的媒體發(fā)布更正啟事。
對提供虛假材料申請醫療器械廣告審批，被醫療器械廣告審查機關(guān)發(fā)現的，1年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。對提供虛假材料申請醫療器械廣告審批，取得醫療器械廣告批準文號的，醫療器械廣告審查機關(guān)在發(fā)現后應當撤銷(xiāo)該醫療器械廣告批準文號，并3年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。
國家藥監局表示，社會(huì )公眾如有意見(jiàn)或建議，可于1月25日前反饋至國家藥監局政策法規司法規處，電子信箱：anneluck@sina.com。(記者 葉洲)
-名詞解釋•醫療器械
醫療器械，是指用于人體疾病診斷、治療、預防、調節人體生理功能，或者替代人體器官的儀器、設備、器械、裝置、器具、植入物、材料及其它相關(guān)物品。
常見(jiàn)的一次性使用輸血器、體溫計、醫用內窺鏡設備、光子美容儀、降壓儀、心臟起搏器、心臟瓣膜、血管支架、人工關(guān)節等均屬于醫療器械。
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