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　　重要提示

　　　□完善了生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪“足以嚴重危害人體健康”的認定標準，使認定生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪更具有可操作性

　　　□對假、劣藥造成的危害后果新增了器官組織損傷、功能障礙的規定，解決了司法實(shí)踐中認定困難的問(wèn)題

　　　□規定了醫療機構知道或者應當知道是假藥、劣藥而使用或者銷(xiāo)售，以銷(xiāo)售假藥罪、銷(xiāo)售劣藥罪追究刑事責任

　　□規定了為生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥的犯罪分子提供幫助或者方便條件的行為，例如郵寄、廣告行為，以共犯論處

　　　□規定在自然災害、事故災難、公共衛生事件、社會(huì )安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期，生產(chǎn)、銷(xiāo)售用于應對突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥的，依法從重處罰

　　　5月26日上午，國務(wù)院新聞辦舉行新聞發(fā)布會(huì )，邀請最高人民法院副院長(cháng)熊選國、最高人民檢察院副檢察長(cháng)朱孝清和國家食品藥品監督管理局副局長(cháng)邊振甲，介紹將于5月27日正式施行的“兩高”《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問(wèn)題的解釋》的起草背景、過(guò)程及主要內容，并回答中外記者們的有關(guān)提問(wèn)。

　　　藥品安全，事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，事關(guān)社會(huì )和諧穩定大局。近幾年來(lái)，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥違法犯罪行為比較嚴重，發(fā)生了多起生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥犯罪的大案。生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥犯罪具有嚴重的危害性：一是嚴重危害人民群眾的生命健康安全。二是嚴重危害藥品行業(yè)的整體發(fā)展和市場(chǎng)正常秩序。三是嚴重損害我國在國際社會(huì )上的形象。我國刑法第一百四十一條、第一百四十二條分別規定了生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪與生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪。為了強化法律適用，2001年最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問(wèn)題的解釋》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《2001年解釋》)第三條對生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪的有關(guān)問(wèn)題作了司法解釋?zhuān)�隨著(zhù)形勢發(fā)展，為適應司法實(shí)踐的需要，明確查處假劣藥品的法律適用問(wèn)題，有必要對生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件中的法律問(wèn)題出臺專(zhuān)門(mén)的司法解釋。

　　　從2007年7月開(kāi)始，最高人民法院、最高人民檢察院在國家食品藥品監督管理局的支持配合下，組成調研組，分別在山東、北京、河北、黑龍江等省(市)開(kāi)展了調研。在調研過(guò)程中，針對辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥犯罪案件中遇到的適用法律問(wèn)題，起草了解釋初稿，廣泛聽(tīng)取并征求不同地區法院、檢察院、公安機關(guān)以及藥監部門(mén)的意見(jiàn)。2007年11月專(zhuān)門(mén)召開(kāi)研討會(huì )，邀請全國人大常委會(huì )法工委刑法室、公安部法制局、國家藥監局法規司的同志，以及北京大學(xué)、中國政法大學(xué)、北京師范大學(xué)、社科院等單位的專(zhuān)家學(xué)者座談。2007年11月至2008年7月，最高人民法院、最高人民檢察院分別征求了法院系統、檢察院系統的意見(jiàn)，并征求了全國人大常委會(huì )法工委刑法室、公安部法制局、治安局等單位和部門(mén)的意見(jiàn)。經(jīng)綜合各方面的意見(jiàn)，十數次修改，正式將解釋稿提交最高人民法院審判委員會(huì )、最高人民檢察院檢察委員會(huì )討論。2009年1月5日最高人民法院審判委員會(huì )第1461次會(huì )議、2009年2月24日最高人民檢察院第十一屆檢察委員會(huì )第10次會(huì )議通過(guò)該解釋。

　　　《解釋》的主要內容共分八條。主要有以下重點(diǎn)內容：

　　　——完善了生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪“足以嚴重危害人體健康”的認定標準，使認定生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪更具有可操作性�！督忉尅返谝粭l規定了認定“足以嚴重危害人體健康”的六項具體標準。增加規定了麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗等幾類(lèi)特殊藥品，以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人等特殊人群為使用對象的藥品，注射劑、急救藥品等給藥途徑特殊或用途特殊的藥品，沒(méi)有或者偽造藥品生產(chǎn)許可證或者批準文號，且屬于處方藥的藥品，更有利于滿(mǎn)足司法實(shí)踐需要。

　　　——對假、劣藥造成的危害后果新增了器官組織損傷、功能障礙的規定，解決了司法實(shí)踐中認定困難的問(wèn)題�！督忉尅返诙�條、第三條關(guān)于假、劣藥“對人體健康造成嚴重危害”、“對人體健康造成特別嚴重危害”及“后果特別嚴重”的規定，除《2001年解釋》中已規定的輕傷、重傷和殘疾標準外，新增了器官組織損傷、功能障礙的規定�，F在的規定，基本解決了司法實(shí)踐中對假、劣藥造成的危害后果認定困難的問(wèn)題，更符合保護人民群眾生命健康安全的需要。

　　——規定了醫療機構知道或者應當知道是假藥、劣藥而使用或者銷(xiāo)售，以銷(xiāo)售假藥罪、銷(xiāo)售劣藥罪追究刑事責任�！督忉尅返谒臈l對此進(jìn)行了規定。本條中的醫療機構，包括個(gè)體行醫者。醫療機構是病患者最信賴(lài)的地方，醫療機構使用假劣藥具有嚴重社會(huì )危害性，應當依法懲處。

　　　——規定了為生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥的犯罪分子提供幫助或者方便條件的行為，例如郵寄、廣告行為，以共犯論處。司法實(shí)踐中，有的人知道或者應當知道他人生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥，而為其提供資金等經(jīng)濟條件，有的提供生產(chǎn)技術(shù)，有的提供其他生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)便利條件，還有的為其進(jìn)行廣告等宣傳活動(dòng)。這些共同犯罪行為極大地助長(cháng)了生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥的犯罪，對于此種共同犯罪人，應當依法予以嚴厲打擊。

　　　——規定在自然災害、事故災難、公共衛生事件、社會(huì )安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期，生產(chǎn)、銷(xiāo)售用于應對突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥的，依法從重處罰。藥品造假行為本身已經(jīng)令人深?lèi)和唇^，突發(fā)事件時(shí)期的藥品造假行為更是直接危及人的生命健康。例如，在傳染病流行時(shí)期，生產(chǎn)、銷(xiāo)售用于防控該傳染病急需藥品的假藥、劣藥的；在地震等造成人員重大傷亡的事故災難發(fā)生時(shí)期，生產(chǎn)、銷(xiāo)售用于止血的藥品的假藥、劣藥的，等等。突發(fā)事件時(shí)期的藥品造假行為的危害性更加突出，對其從重處罰符合維護人民群眾根本利益的需要。

　　　國家食品藥品監督管理局副局長(cháng)邊振甲表示，在當前防控甲型H1N1流感過(guò)程中，將更加嚴密地做好打擊假劣藥品和醫療器械的相關(guān)工作。凡是發(fā)現和甲型H1N1流感防控工作有關(guān)的假藥、醫療器械，將堅決予以打擊，確保防控藥品、醫療器械的安全。（作者： 陳永輝）