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　　中新網(wǎng)4月16日電 國家食品藥品監督管理局日前發(fā)出通知，要求各地食品藥品監管部門(mén)進(jìn)一步加強抗震救災捐贈藥品醫療器械監管工作，對捐贈的藥品和醫療器械存在假冒偽劣、過(guò)期失效等違法情形的，要依法從重查處。

　　通知要求，捐贈境內生產(chǎn)的藥品，必須是經(jīng)國家局批準生產(chǎn)、獲得批準文號且符合質(zhì)量標準的品種，有效期距失效日期必須在6個(gè)月以上；捐贈境內生產(chǎn)的醫療器械應是經(jīng)食品藥品監督管理部門(mén)批準生產(chǎn)，獲得《醫療器械注冊證》且符合質(zhì)量標準的產(chǎn)品，其中，一次性使用無(wú)菌醫療器械有效期限距失效期必須6個(gè)月以上。

　　捐贈境外生產(chǎn)的藥品，應是我國藥品標準收載或我國已批準注冊的品種，以及國際上通用藥典收載、在注冊國合法生產(chǎn)并上市且符合質(zhì)量標準的品種。捐贈境外生產(chǎn)的醫療器械應為已獲得我國《醫療器械注冊證》或已經(jīng)外國政府部門(mén)批準上市且質(zhì)量合格的產(chǎn)品。

　　同時(shí)地震災區省級食品藥品監督管理部門(mén)應及時(shí)掌握受贈產(chǎn)品的清單(包括：名稱(chēng)、劑型、規格、數量、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)單位、進(jìn)口口岸等)，做好對受贈藥品、醫療器械的質(zhì)量驗收、檢驗、分發(fā)、記錄等工作。

　　國家食品藥品監督管理局要求各地加強對捐贈藥品、醫療器械的監管，加大監督檢查和抽驗力度，保證捐贈藥品、醫療器械的質(zhì)量。積極配合有關(guān)部門(mén)做好藥品、醫療器械的調撥工作，嚴厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品、醫療器械行為，防止假劣藥品、醫療器械進(jìn)入災區，確保供應災區的藥品、醫療器械質(zhì)量安全。

　　另外，國家食品藥品監督管理局還要求，根據地震災區餐飲服務(wù)實(shí)際情況，做好當地食品安全事故應急處置工作。要加強監督巡查和排查力度，重點(diǎn)監管受災群眾集中供餐點(diǎn)、醫療點(diǎn)供餐處的餐飲服務(wù)食品安全。要加強餐飲服務(wù)加工場(chǎng)所的衛生監督，加強食品和食品原料進(jìn)貨驗收和索證索票的監督，加強飲用水安全和餐飲具清洗消毒監督。一旦發(fā)生餐飲服務(wù)食品安全事故，要及時(shí)向衛生行政部門(mén)報告并做好相關(guān)工作。