發(fā)表評論 使用了“增根素”的人參一年可以長(cháng)成胡蘿卜那么粗；“烏雞白鳳丸”里的烏雞，用的是幾個(gè)月就可催肥的肉雞……這些藥品監管管不到的醫藥物資該怎樣規范？
“目前醫藥市場(chǎng)的假冒偽劣現象，問(wèn)題不完全在于成品及其制作過(guò)程，而在于其原料。無(wú)論中藥還是西藥，一定要對其原料的資質(zhì)實(shí)行標準的限定，否則就會(huì )假藥肆虐�！敝袊t藥物資協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)劉海起教授日前在接受媒體記者采訪(fǎng)時(shí)如是說(shuō)。
監管仍有真空，威脅藥品質(zhì)量
當前，藥品的質(zhì)量越來(lái)越受到全社會(huì )的廣泛關(guān)注，自2006年7月開(kāi)始至2007年年底，國務(wù)院在全國范圍內部署開(kāi)展了為期一年半的整頓和規范藥品市場(chǎng)秩序專(zhuān)項行動(dòng)，以規范藥品的注冊申報、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，保證藥品的質(zhì)量。但是，我們注意到，在藥品的整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈中，還存在著(zhù)一些真空地帶，這就是與藥品密切相關(guān)的，會(huì )影響到藥品質(zhì)量的醫藥物資。
醫藥物資是指醫療產(chǎn)品和藥物產(chǎn)品的原材料，包括中藥材、西藥原料，制藥機械，醫用耗材，包裝材料等。劉海起會(huì )長(cháng)對記者說(shuō)，多年來(lái)，在醫藥物資領(lǐng)域，我國缺乏一個(gè)整體上的行業(yè)規范。一些藥品監管不到的醫藥物資，由于缺失管理，直接威脅著(zhù)藥品的質(zhì)量。
以中藥源頭的原材料為例，比如人參，現在市場(chǎng)上使用了“增根素”的人參一年就可以長(cháng)成胡蘿卜那么粗；生產(chǎn)“烏雞白鳳丸”的烏雞，有的企業(yè)用的就是幾個(gè)月就催得很肥的肉雞……由于對中藥原材料缺乏標準和規范，把這樣的肉雞用于中醫驗方“烏雞白鳳丸”，其結果不僅砸了制藥廠(chǎng)的飯碗，也砸了醫生的飯碗。所以現在老中醫感嘆，中醫是“有方無(wú)藥”、“有藥無(wú)真藥”。
制藥機械對藥品的影響也不可忽視。過(guò)去，我國一些出口日本、韓國及東南亞國家的名牌中藥曾被發(fā)現重金屬含量超標，后經(jīng)過(guò)檢查發(fā)現問(wèn)題就出在制藥機械上，是機械的金屬在高溫高壓下不穩定而游離造成的。
這一切，都凸顯著(zhù)一個(gè)問(wèn)題，醫藥行業(yè)亟待建立行業(yè)規范。
保藥品質(zhì)量，要先保醫藥物資質(zhì)量
劉海起指出，無(wú)論中藥還是西藥，一定要對其原料的資質(zhì)實(shí)行標準的限定，否則就會(huì )造成假藥肆虐。但在我國卻存在著(zhù)一個(gè)現實(shí)問(wèn)題：衛生部和國家食品藥品監督管理局等相關(guān)管理部門(mén)由于職能范圍等原因，目前尚無(wú)法對全部醫藥的原材料、制藥機械、醫用耗材、包裝材料等醫藥物資進(jìn)行細致具體的監管。如種植人參，屬于農業(yè)部的管理范圍；制藥機械所用的特殊鋼材、造紙廠(chǎng)、塑科制品廠(chǎng)等，也均不在醫藥衛生部門(mén)的管轄范圍之內。因而，還沒(méi)有哪一個(gè)部門(mén)或機構能夠從標準著(zhù)眼、從準入程序著(zhù)手，為醫藥物資行業(yè)制定規范。他表示，中國醫藥物資協(xié)會(huì )將配合政府推動(dòng)醫藥物資體制的改革，保障醫藥行業(yè)健康發(fā)展。（張東風(fēng)）
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