發(fā)表評論 中新網(wǎng)2月14日電 據國家藥監局網(wǎng)站消息，為加強中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理，國家食品藥品監督管理局日前通知要求“自2008年1月1日起，所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP的條件下生產(chǎn)”。
《通知》規定：自2008年1月1日起，未獲得《藥品GMP證書(shū)》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)一律不得從事中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位(藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫療機構)必須從具有《藥品GMP證書(shū)》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有中藥飲片經(jīng)營(yíng)資質(zhì)(批發(fā))的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)飲片。使用單位從經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)中藥飲片的，必須要求經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書(shū)》復印件。經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位在2007年12月31日前已經(jīng)購進(jìn)的未獲得藥品GMP認證企業(yè)生產(chǎn)的中藥飲片，可以繼續銷(xiāo)售使用。凡持有《藥品GMP證書(shū)》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，必須嚴格按照工藝規程自行炮制生產(chǎn)，且只能生產(chǎn)銷(xiāo)售認證范圍內的品種。
《通知》指出，對違反本通知要求的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，按照《藥品管理法》第七十四條查處。
《通知》要求各地藥品監督管理部門(mén)嚴格執行上述規定。
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