
美國食品和藥物管理局(FDA)27日表示,正在對默沙東公司生產(chǎn)的哮喘藥物“順爾寧”的安全性進(jìn)行調查,原因是這種藥物可能使服用者情緒或行為反常,產(chǎn)生自殺想法甚至采取自殺行動(dòng)。
“順爾寧”是這種藥物的商品名,其通用名為“孟魯司特鈉”片,這種藥是一種對哮喘有顯著(zhù)治療效果的藥物,在中國市場(chǎng)上也有銷(xiāo)售。
美國FDA一位發(fā)言人介紹說(shuō),自去年10月以來(lái),他們已經(jīng)接到至少3次有關(guān)服用該藥患者出現自殺行為的報告。FDA目前正對這些報告進(jìn)行調查,以評估“順爾寧”的安全性。
FDA27日在其網(wǎng)站上公布的情況介紹說(shuō),調查正在進(jìn)行中,因此目前還不能得出“順爾寧”和患者自殺行為之間存在“因果關(guān)系”的結論。初步公布相關(guān)情況,并不是建議醫生停止為患者開(kāi)具這一藥物,患者在與醫生溝通之前也不宜擅自停藥。不過(guò),醫生應該密切關(guān)注服用“順爾寧”患者的情緒和行為,如出現異常,應隨時(shí)向FDA報告。
據介紹,在過(guò)去的1年里,默沙東公司曾4次修改“順爾寧”藥物的處方須知和患者須知,增添了新報告的一些藥物副作用。美FDA此次要求默沙東公司進(jìn)一步深入調查藥物數據,以查明“順爾寧”是否會(huì )引發(fā)患者自殺行為,FDA專(zhuān)家組也將進(jìn)一步評估患者報告。
FDA說(shuō),鑒于調查工作的復雜性,大約需9個(gè)月才能完成有關(guān)“順爾寧”藥物安全性的整個(gè)調查,屆時(shí)將及時(shí)公布調查最終結果。
