發(fā)表評論 中新網(wǎng)杭州6月3日電(記者 童靜宜 通訊員 汪建強)日前，浙江省食品藥品監督管理局接到國家食品藥品監督管理局、衛生部《關(guān)于暫停標示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的靜脈注射人免疫球蛋白銷(xiāo)售使用的緊急通知》后，緊急部署，迅速行動(dòng)，嚴格查控，截止6月2日18時(shí)，浙江省尚未發(fā)現致人死亡的江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20070514的靜脈注射人免疫球蛋白(pH4)藥品，該廠(chǎng)生產(chǎn)的其他17個(gè)不同批號產(chǎn)品在該省使用尚未發(fā)現不良反應。
據悉，江西省食品藥品監督管理局5月28日接到報告，5月22日至28日，先后有6名在南昌大學(xué)第二附屬醫院就診的患者，使用標示為江西博雅生物制藥公司生產(chǎn)的批號為20070514、規格為5%2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)(液體)后發(fā)生死亡。
不良反應事件發(fā)生后，國家食品藥品監管局發(fā)出緊急通知，浙江省食品藥品監管局領(lǐng)導高度重視，于當晚10時(shí)前將緊急通知轉發(fā)各市食品藥品監督管理局，要求各地按照國家局、衛生部決定暫停銷(xiāo)售和使用標示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的所有批號靜脈注射人免疫球蛋白，問(wèn)題批號產(chǎn)品由企業(yè)盡快召回，并立即通知轄區內有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位。各市食品藥品監督管理局按照國家食品藥品監管局和省局要求，立即組織核查和緊急叫停。
截止6月2日18時(shí)，該省尚未發(fā)現致人死亡的該廠(chǎng)批號為20070514的靜脈注射人免疫球蛋白。經(jīng)查，進(jìn)入浙江省經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節的同企業(yè)生產(chǎn)、同品種、17個(gè)不同批號的靜脈注射人免疫球蛋白共5073瓶。其中杭州市最多，共4488瓶，涉及15家使用和經(jīng)營(yíng)單位，共14個(gè)批號(20060720，20061130，20061232，20061235；20070102，20070103，20070105，20070106，20070307，20070308，20070309，20070310，20070513，20070515)。此外，寧波、湖州、金華、麗水也有少量發(fā)現，共585瓶，涉及7個(gè)批號(20061233，20070103，20070104，20070106，20070307，2007030804，2070515)。
目前，已經(jīng)使用和庫存的具體數量尚在統計中。該省2008年1月至今，未發(fā)生一起因使用該藥品而出現的不良反應。(完)
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