
中新網(wǎng)7月8日電 國家食品藥品監督管理局今日舉行新聞發(fā)布會(huì ),國家藥品不良反應監測中心副主任武志昂就記者關(guān)于目前中國的不良反應報告大部分來(lái)自于醫療機構,而國外的醫藥企業(yè)會(huì )跟蹤藥品上市后的不良反應情況,中國醫藥企業(yè)未能這樣做的問(wèn)題時(shí)介紹說(shuō),由于中國藥品不良反應報告大部分來(lái)源于醫院。一線(xiàn)的醫生對于國家藥品不良反應監測系統收集信息,而醫藥企業(yè)的報告比較少是和國家目前所處的發(fā)展階段相適應的。
武志昂介紹說(shuō),從不良反應報告質(zhì)量的層面來(lái)看,來(lái)自醫院、醫生的報告是自己的臨床實(shí)踐,他自己的親自體驗,報告質(zhì)量比較高的。而國家從計劃經(jīng)濟走向市場(chǎng)經(jīng)濟的時(shí)間不長(cháng),醫藥企業(yè)獲取和報告醫藥不良反應信息的渠道尚未完善,報告意識還比較淡薄。但醫藥企業(yè)隨著(zhù)發(fā)展也慢慢地意識到,尤其是近兩年來(lái)國家一直在強調責任體系建設,實(shí)際上都在從國家制度層面不斷的給企業(yè)增加一點(diǎn)壓力,使得他們對構建自己的責任體系,建立自己安全風(fēng)險監控上的一些制度和組織,越來(lái)越重視。而境外,像美國90%的報告來(lái)自于企業(yè)。只不過(guò)因為他們的企業(yè)和醫院建立了良好的溝通機制,中國的企業(yè)需要借鑒。
武志昂表示,基于中國發(fā)展的實(shí)際狀況,鑒于藥品不良反應監測,不良事件監測,還有風(fēng)險評估、管理的體制和機制,一定要和中國國家發(fā)展的狀況吻合,一定要有中國特色;谀壳暗臓顩r,醫院報得多,企業(yè)報的少還是比較符合中國國家的實(shí)際情況,也有利于運用這樣一套體系增強對安全風(fēng)險的把握。(據中國網(wǎng)文字直播整理)
