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　　中新網(wǎng)12月8日電 今天上午，國家藥監局舉行例行新聞發(fā)布會(huì )，新聞發(fā)言人顏江瑛通報了2008年度第3期藥品質(zhì)量公告，要求各地及時(shí)報告、依法查處藥品安全各環(huán)節涉嫌違法的行為。

　　顏江瑛指出，根據2008年國家藥品評價(jià)抽驗計劃安排，國家藥監局組織對部分品種的生物制品、藥品進(jìn)行了全國評價(jià)抽驗。本期公告內容包括乙型腦炎減毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗2個(gè)生物制品，清開(kāi)靈制劑、茶堿制劑、尼莫地平制劑及硝酸甘油片4個(gè)藥品品種的評價(jià)抽驗情況。

　　有關(guān)藥品質(zhì)量情況公告如下：

　　一、全國評價(jià)抽驗的生物制品

　　2008年國家食品藥品監督管理局在全國范圍內組織對乙型腦炎減毒活疫苗和麻疹減毒活疫苗進(jìn)行了評價(jià)抽驗，共抽取樣品103批，經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗全部符合標準規定。

　　乙型腦炎減毒活疫苗全國共有注冊批準文號8個(gè)，生產(chǎn)企業(yè)4個(gè)，本次在流通領(lǐng)域抽樣51批，涉及3個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，抽樣覆蓋率為75%；麻疹減毒活疫苗全國共有注冊批準文號5個(gè)，生產(chǎn)企業(yè)5個(gè)，本次在流通領(lǐng)域抽樣52批，涉及3個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，抽樣覆蓋率為60%。

　　二、全國評價(jià)抽驗的藥品

　　2008年國家食品藥品監督管理局在全國范圍內組織對清開(kāi)靈制劑、茶堿制劑、尼莫地平制劑及硝酸甘油片4個(gè)品種進(jìn)行了評價(jià)性抽驗，共抽取樣品1751批，分別經(jīng)廣東省、四川省、湖南省和天津市藥品(食品)檢驗所檢驗后發(fā)現，其中有13個(gè)批次(涉及2個(gè)品種)不符合標準規定。

　　清開(kāi)靈制劑(片、膠囊、顆粒、口服液)全國共有18個(gè)藥品批準文號、11個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，本次在流通領(lǐng)域抽樣 266批，涉及8個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，抽樣覆蓋率為72.7%。經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。硝酸甘油片全國共有17個(gè)藥品批準文號、12個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，本次在流通領(lǐng)域抽樣328批次，涉及5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，抽樣覆蓋率為41.6%。經(jīng)天津市藥品檢驗所檢驗全部符合標準規定。

　　茶堿制劑(緩釋片、緩釋膠囊、控釋膠囊)全國共有52個(gè)藥品批準文號、42個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，本次在流通領(lǐng)域抽樣295批，涉及17個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，抽樣覆蓋率為40.4%。經(jīng)四川省食品藥品檢驗所檢驗，有9批次不符合標準規定，其中錦州九天藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的批號為20071001的4批次，不合格項目為釋放度檢查；四川錫成藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為080101的5批次，其中4批次不合格項目為釋放度檢查，1批不合格項目為釋放度和重量差異檢查。

　　尼莫地平制劑(片、膠囊、緩釋片、緩釋膠囊、注射液)全國共有52個(gè)藥品批準文號、42個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，本次在流通領(lǐng)域抽樣862批，涉及36個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，抽樣覆蓋率為85.7%。經(jīng)湖南省藥品檢驗所檢驗，有4批次不符合標準規定，均為重慶科瑞制藥有限責任公司生產(chǎn)(批號：070501)，不合格項目為溶出度檢查。

　　三、處理情況

　　為加強藥品監管，保障公眾用藥安全，日前，國家食品藥品監督管理局已發(fā)出通知，要求各省(區、市)食品藥品監督管理部門(mén)要根據《藥品管理法》等有關(guān)法律法規的規定，對本期質(zhì)量公告中不合格藥品的被抽樣單位進(jìn)行查處，并繼續組織對不合格品種進(jìn)行跟蹤抽樣檢驗。在2009年2月28日前將查處結果報送國家食品藥品監督管理局藥品市場(chǎng)監督司。

　　同時(shí)，通知要求各省(區、市)食品藥品監督管理部門(mén)和藥品檢驗機構要按照2008年國家藥品抽驗計劃的要求，繼續做好藥品抽驗工作的分析研究，對藥品研制、生產(chǎn)和流通過(guò)程中涉嫌違法的行為，要及時(shí)報告，依法查處。 （據中國網(wǎng)文字直播整理）