發(fā)表評論 針對山西太行藥業(yè)茵梔黃注射液發(fā)生疑似不良反應事件，國家食藥監局和山西省食藥監局先后組織專(zhuān)家進(jìn)行了檢驗——
記者從山西省食品藥品監督管理局了解到，山西太行藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的茵梔黃注射液經(jīng)國家和省藥品檢驗機構檢驗后，符合國家藥品標準。
陜西省志丹縣醫院使用山西太行制藥有限公司生產(chǎn)的、批號為071001茵梔黃注射液，發(fā)生疑似藥品不良反應事件后，國家食藥監局和山西省食藥監局先后組織專(zhuān)家對該公司藥品GMP實(shí)施情況進(jìn)行了檢驗，中國藥品生物制品檢定所和山西省藥品檢驗所也分別對批號為071001的茵梔黃注射液進(jìn)行了檢驗。經(jīng)檢驗，該公司生產(chǎn)的批號為071001茵梔黃注射液符合國家藥品標準。
記者隨后致電該公司了解情況，銷(xiāo)售部一位工作人員表示，他們已在公司網(wǎng)站上公布了檢驗合格報告。至于茵梔黃注射液何時(shí)恢復銷(xiāo)售，這位工作人員表示，還要等有關(guān)部門(mén)研究后再做決定。該公司承諾，他們將始終以患者和客戶(hù)利益至上，在今后的工作中，繼續本著(zhù)群眾利益高于一切的原則，牢固樹(shù)立“質(zhì)量重于生命”的信念，嚴格執行GMP規范，提高藥品質(zhì)量保障水平，為群眾提供更安全、有效的藥品。
10月19日，衛生部通報了陜西省延安市志丹縣醫院因使用山西太行藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的茵梔黃注射液(批號為071001)后，有4名新生兒發(fā)生不良反應，其中1名出生9天的新生兒于10月11日死亡。衛生部要求各地立即停止該批號茵梔黃注射液的臨床使用。山西太行藥業(yè)20日就此發(fā)布公告稱(chēng)已主動(dòng)召回該批次產(chǎn)品，并暫停其他所有批次同型號產(chǎn)品的使用。(王普榮)
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