國家食品藥品監督管理局對減肥藥“鹽酸芬氟拉明片”叫停。2月4日,記者從沈陽(yáng)市食品藥品監督管理局獲悉,沈陽(yáng)市依照相關(guān)規定已要求禁止生產(chǎn)銷(xiāo)售和使用減肥藥“鹽酸芬氟拉明片”及其原料藥。
記者了解到,“鹽酸芬氟拉明片”是一種化學(xué)減肥藥,主要用于單純性肥胖及患有糖尿病、高血壓、心血管和焦慮癥的肥胖患者,是一種食欲抑制劑。鹽酸芬氟拉明在我國目前只有一個(gè)品種,即鹽酸芬氟拉明片,目前共有30多家企業(yè)持有該藥品的批準文號。
國家藥品不良反應監測中心的監測數據表明,使用鹽酸芬氟拉明可引起心臟瓣膜損害、肺動(dòng)脈高壓、心力衰竭、心動(dòng)過(guò)速、心慌、胸悶、血尿、皮疹、惡心、頭暈等嚴重不良反應。據國內外監測和研究資料表明,該藥品用于減肥風(fēng)險大于利益。
據介紹,根據《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》,國家食品藥品監管局決定停止鹽酸芬氟拉明原料藥和制劑在我國的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用,撤銷(xiāo)其批準證明文件。據了解,已上市銷(xiāo)售的藥品將由生產(chǎn)企業(yè)負責召回,并在當地藥品監督管理部門(mén)監督下銷(xiāo)毀或者處理。(唐葵陽(yáng))
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