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　　中新網(wǎng)2月17日電 據國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站消息，在日前召開(kāi)的全國藥品安全監管工作會(huì )議上，國家食品藥品監督管理局副局長(cháng)吳湞指出，2009年藥品安全監管工作要在原有基礎上，找準薄弱環(huán)節和突出問(wèn)題，主動(dòng)采取防范和控制措施，消除藥品安全隱患，并提出2009年對高風(fēng)險類(lèi)藥品開(kāi)展再評價(jià)等七項藥品安全監管工作重點(diǎn)。

　　會(huì )議要求，2009年，在監督實(shí)施藥品GMP方面要有新舉措，在推行藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權人制度方面要有新突破，在藥品經(jīng)營(yíng)監管方面要有新模式，在藥品再評價(jià)方面要有新進(jìn)展，在特殊藥品監管方面要有新成效。

　　針對2009年藥品安全監管工作的重點(diǎn)，會(huì )議提出以下七個(gè)方面：

　　修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》，突出對企業(yè)誠實(shí)守信的要求，確立藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權人制度，增加風(fēng)險管理、變更控制、偏差處理、質(zhì)量控制和委托檢驗等內容，重點(diǎn)提高軟件要求，從全過(guò)程強化藥品安全監管。在血液制品、疫苗類(lèi)、注射劑類(lèi)以及重點(diǎn)監管的特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)全面推行質(zhì)量受權人制度；

　　進(jìn)一步加強藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)監管，強化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分級分類(lèi)管理，解決藥品市場(chǎng)秩序中的突出問(wèn)題；

　　進(jìn)一步強化農村藥品“兩網(wǎng)”建設，供應網(wǎng)絡(luò )重在抓源頭規范，監督網(wǎng)絡(luò )重在抓監管效能；

　　對高風(fēng)險類(lèi)藥品開(kāi)展再評價(jià)工作，消除產(chǎn)品安全隱患，此項工作將從注射劑類(lèi)藥品開(kāi)始著(zhù)手；

　　加強藥品不良反應監測，進(jìn)一步完善醫療機構藥品不良反應監測工作，積極引導藥品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)收集上報藥品不良反應；

　　進(jìn)一步完善特殊藥品監管法規建設和長(cháng)效機制建設，切實(shí)規范特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，保障醫療需求；

　　此外，今年將對《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》進(jìn)行修訂。