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　　【核心建議】

　　在現行法律條文中增加對網(wǎng)店的約束條款，建立藥品強制召回制度，將建立審批權與查處權統一的藥品廣告監管體制寫(xiě)進(jìn)法律。

　　剛剛過(guò)去的幾個(gè)月里，十一屆全國人大代表、老百姓醫藥連鎖有限公司董事長(cháng)謝子龍牽頭舉行了十多次座談會(huì )，涉及患者、醫院、衛生行政主管部門(mén)、醫療專(zhuān)家等多個(gè)相關(guān)行業(yè)。他得出的結論是：《藥品管理法》自1985年7月1日實(shí)施、2001年修訂以來(lái)，在保證藥品質(zhì)量、打擊制售假劣藥品行為、保障人民群眾用藥安全有效等方面發(fā)揮了重要作用。但隨著(zhù)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等領(lǐng)域出現了大量新的情況和問(wèn)題。修改法規、健全監管體制已迫在眉睫！

　　謝子龍預備在十一屆全國人大二次會(huì )議上牽頭形成一份議案——修改《藥品管理法》。事實(shí)上，在幾個(gè)月前，國家食品藥品監督管理局法規司已經(jīng)致函謝子龍，委托其就當前藥品監管體制進(jìn)行調研并提出建議。

　　“網(wǎng)店”銷(xiāo)售藥品存在隱患

　　【現狀】

　　謝子龍對“網(wǎng)絡(luò )藥店”表現出很大的擔憂(yōu)，盡管他執掌的藥品零售連鎖是為數不多的國家認可具備網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售資質(zhì)的企業(yè)。

　　謝子龍說(shuō)，這些“看不見(jiàn)、摸不著(zhù)”的“商店”進(jìn)行網(wǎng)上售藥，如何監管絕對是一個(gè)非常突出的問(wèn)題�！敖刂两衲�2月18日，國家食品藥品監管局只批準了10家向個(gè)人提供非處方藥品的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易網(wǎng)站，但實(shí)際上從事‘網(wǎng)上售藥’的非法網(wǎng)站非常多，絕大多數是在直接售藥，一些網(wǎng)店甚至連ICP證都沒(méi)有�！�

　　“‘齊二藥’等重大藥品安全事件是在正常監管體制下發(fā)生的，那么，試想這些連最基本的監管都缺失的非法藥品銷(xiāo)售網(wǎng)店，必然是釀成群體性安全事件的高危行業(yè)�！敝x子龍的分析通俗而有力。

　　【建議】

　　在現行法律條文中增加對網(wǎng)店的約束條款。

　　應建立藥品強制召回制度

　　【現狀】

　　“現行《藥品管理法》已經(jīng)引入了當今國際通行的一些管理制度，如GMP、GSP、GLP、GAP等認證制度等，但藥品召回制度卻沒(méi)有得到體現�！敝x子龍說(shuō)，藥品召回其實(shí)早已是一項國際通行制度，很多國家都將“強制召回”寫(xiě)進(jìn)了法律。

　　【建議】

　　《藥品管理法》建立藥品強制召回制度，明確規定當發(fā)現假劣藥品和發(fā)生嚴重藥品不良反應時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應對召回相應藥品承擔必要的權利和義務(wù)。

　　同時(shí)，他還呼吁以法律的形式，彌補當前藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用企業(yè)(單位)退出制度的空白�！啊端幤饭芾矸ā穼λ幤飞�產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可證制度，對企業(yè)的準入資格進(jìn)行了明確規定，但未設立企業(yè)在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過(guò)程中不再符合準入條件時(shí)的退出機制�！敝x子龍在調研中發(fā)現，一些企業(yè)在取得許可證后管理松懈、降低標準、屢查屢犯�！皩е轮卮笏幤肥鹿实耐�往是這些企業(yè)！”

　　有效封殺虛假藥品廣告

　　【現狀】

　　“現在，虛假藥品廣告鋪天蓋地，通過(guò)故意夸大藥品的功能主治和適應癥而誤導病患者。為什么這些惹人厭的虛假廣告屢禁不止呢？”謝子龍認為，主要原因在于我國目前藥品廣告管理體制不順�！八幈O部門(mén)負責廣告內容審批，工商部門(mén)負責違法廣告查處。這樣‘各管一段’的體制導致審批與監管脫節�！�

　　【建議】

　　將建立審批權與查處權統一的藥品廣告監管體制寫(xiě)進(jìn)法律。（特派記者 陳亞靜）