“客觀(guān)地說(shuō),藥品不良反應不可避免,一旦出現事故,誰(shuí)來(lái)保障受害者的合法權利? ”在今年全國“兩會(huì )”上,全國人大代表、上海航天局第801研究所主任設計師周紅玲和全國人大代表、上海市第六人民醫院副院長(cháng)、上海市糖尿病研究所所長(cháng)賈偉平等聯(lián)名提交議案,建議建立專(zhuān)項基金,構建完整賠償體系,使藥品不良反應受害者得到有效的賠償或補償。
藥品不良反應難避免
2006年4月,廣東省發(fā)現部分患者使用某廠(chǎng)家生產(chǎn)的 “亮菌甲素注射液”后,出現嚴重不良反應;2006年7月青海、廣西等10個(gè)省市患者注射“欣弗注射液”后發(fā)生不良反應等;2008年10月云南省紅河州6名患者使用某制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的刺五加注射液后出現嚴重不良反應……據統計,我國每年住院病人約5000多萬(wàn),以5%比例計算,每年約有250萬(wàn)人因藥物不良反應住院,而死于藥物不良反應的每年高達近20萬(wàn)人。
周紅玲代表表示,客觀(guān)地說(shuō),藥品不良反應不可避免,目前從全世界范疇看也無(wú)法杜絕患者使用合格藥品后發(fā)生不良反應。接二連三的藥品不良反應事件,誰(shuí)來(lái)保障患者的合法權利?
議案中指出,現行《藥品管理法》是2000年起實(shí)施的,部分內容與目前我國社情民意已不完全適應,其中較為突出的是缺失藥品不良反應的賠償或補償問(wèn)題。國家應把藥品不良反應賠償提上議事日程,構建一套完整賠償體系,降低因藥品不良反應給各方當事人帶來(lái)的經(jīng)濟損失或風(fēng)險,以妥善處理藥品公共安全事件。
患者來(lái)回奔波“索賠無(wú)門(mén)”
藥品不良反應事件、特別是群體性藥品不良反應事件,往往產(chǎn)生巨大的社會(huì )影響。周紅玲代表在議案中說(shuō),事件發(fā)生后,由于患者常處于弱勢地位,與藥品生產(chǎn)企業(yè)或醫院打官司需要花費很大的周折。特別是當藥品本身檢驗合格情況下,因患者個(gè)體差異等原因產(chǎn)生的嚴重不良反應,由于目前我國的法律沒(méi)有對藥品不良反應賠償問(wèn)題給出明確規定,而藥品生產(chǎn)企業(yè)或醫院各方都沒(méi)有責任,使得受害者來(lái)回奔波“討說(shuō)法”,結果卻索賠無(wú)門(mén),遭受精神和經(jīng)濟上的雙重打擊。
建議設立藥品風(fēng)險基金
為保障患者合法權利,架構藥品有害救濟基金是個(gè)有效的解決途徑。周紅玲代表建議,修改現行的《藥品管理法》,明確發(fā)生藥品不良反應后應通過(guò)國家藥品有害救濟基金對患者予以賠償;明確藥品生產(chǎn)企業(yè)應從全年收益中按比例提取資金充實(shí)基金,并納入藥品意外責任險體系。
藥品有害救濟基金的來(lái)源應包括:藥品生產(chǎn)商或者說(shuō)進(jìn)口商的藥品準備金,也被人們稱(chēng)為藥品風(fēng)險基金;政府從每年財政預算中,列支出一定的公共資金充實(shí)到基金中去;利用社會(huì )捐助,來(lái)籌集一部分資金;政府將藥品檢查中對假藥、違規操作等事項的罰款直接充實(shí)到基金;建立保險機制,應像推行交強險那樣,強制藥品生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)者,全部納入藥品意外責任險體系,這不僅能使企業(yè)樹(shù)立起責任意識,也合乎市場(chǎng)經(jīng)濟運行規律。
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