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　　齊二藥、欣弗、刺五加、甲氨蝶呤、大連狂犬病疫苗……近年來(lái)，藥品安全事件此起彼伏，不絕于耳。2009年剛剛過(guò)去兩個(gè)月，就有糖脂寧膠囊、雙黃連注射液等3起事件接連發(fā)生。沉重的生命代價(jià)刺痛著(zhù)人們的神經(jīng)，藥品安全因此成為社會(huì )關(guān)注的熱點(diǎn)話(huà)題。藥害事件為何屢禁屢發(fā)？百姓如何吃上“放心藥”？公眾用藥應避免哪些誤區？本版約請有關(guān)專(zhuān)家予以解析�！�—編 者

　　企業(yè)缺乏責任心

　　為降低成本，違規操作

　　記者：有人說(shuō)，現在比看病難、看病貴問(wèn)題更牽動(dòng)人心的，是“看病怕”。怕什么？怕看病被騙和不安全。

　　孫忠實(shí)：如今，人們生病怕吃假藥用假器械，怕藥品不良反應，怕小病治成大病，藥品安全是人命關(guān)天的大事，藥品從研發(fā)生產(chǎn)到患者服用過(guò)程中，任何一個(gè)環(huán)節出現問(wèn)題，安全鏈條都會(huì )斷裂。

　　記者：透視近幾年發(fā)生的重大藥品安全事件，您認為目前藥品安全問(wèn)題的癥結何在？

　　孫忠實(shí)：分析近幾年的藥害事件，根源有三：一是不法企業(yè)受利益驅動(dòng)，違規生產(chǎn)；二是政府部門(mén)監管不力，尤其在某些“地標”藥品轉“國標”標準偏低，把關(guān)不嚴；三是醫院和藥店購銷(xiāo)藥品把關(guān)不嚴。

　　首先，個(gè)別企業(yè)違規操作，在藥品安全鏈的生產(chǎn)環(huán)節就埋下“炸彈”�！靶栏ァ鄙�產(chǎn)企業(yè)擅自降低消毒時(shí)間和溫度，增加消毒柜載量，成本降低了，卻使9名患者付出生命；“甲氨蝶呤”事件中, 制藥人員將硫酸長(cháng)春新堿尾液混于“甲氨蝶呤”,致使藥品污染，導致上百名白血病患者下肢疼痛、行走困難。

　　記者：“違規生產(chǎn)”是幾起重大藥品安全事件的引信，它的背后透露出什么？

　　孫忠實(shí)：一是部分企業(yè)誠信意識和守法意識淡��；二是國內藥企規�；�、產(chǎn)業(yè)化、集約化程度依然不高，為占據市場(chǎng)份額彼此惡性競爭。目前，我國5600多家藥廠(chǎng)生產(chǎn)的1萬(wàn)多種藥品中，仿制藥占90%，處于藥品市場(chǎng)的中端和低端，它們的競爭武器是價(jià)格低廉。低價(jià)競爭迫使藥品生產(chǎn)企業(yè)最大限度壓低生產(chǎn)成本，爭取利潤空間。近年來(lái)，一方面各種原材料漲價(jià)，制藥成本不斷上升；另一方面國家多次藥品降價(jià)，也使藥廠(chǎng)利潤不斷縮水。于是，為降低生產(chǎn)成本，一些企業(yè)縮減該有的操作程序，甚至偷工減料，有效成分低限投料，輔料也用最便宜的。而藥品是特殊商品，生產(chǎn)企業(yè)1%的疏忽，就可能對生命健康帶來(lái)100%的隱患。

　　監管漏洞堪憂(yōu)

　　制假售假、虛假廣告屢禁不止

　　記者：屢禁不止的虛假廣告也成為違法“中成藥”等假藥、劣藥流傳的助推器。

　　孫忠實(shí)：虛假醫療廣告是久治難愈的頑疾，藥品廣告牽涉多個(gè)部門(mén)，工商部門(mén)擔負廣告的審批與監測，藥監部門(mén)負責內容審核，媒體承接廣告發(fā)布。多頭管理存在脫節現象，給虛假廣告可乘之機。

　　包括虛假廣告在內的制假售假活動(dòng)的程度與經(jīng)濟發(fā)展階段密切相關(guān)，我國還將經(jīng)過(guò)一定階段后，制假售假規模才會(huì )顯著(zhù)縮小。但是，政府加大打假力度對于抑制制假售假違法犯罪作用明顯。在美國，上市企業(yè)作假、散布虛假信息，往往要被索賠幾十億美元。我國除應加大打假力度外，還應注重發(fā)揮輿論監督、群眾監督等方面的作用。

　　記者：日前，針對“糖脂寧膠囊”假藥事件，不少醫生通過(guò)網(wǎng)絡(luò )等媒體揭露，在中成藥里添加西藥是行業(yè)“潛規則”。

　　孫忠實(shí)：中藥里添加西藥，一種情況是國家批準的，如許多抗感冒中成藥、個(gè)別降糖中成藥；另一種情況是違法添加。從整體看，尚未達到行業(yè)“潛規則”的程度。中藥一般藥效平穩、起效較慢，按照國家藥品標準生產(chǎn)，各廠(chǎng)家的藥品效果差異不大。為搶占市場(chǎng)，一些企業(yè)或個(gè)人往中藥里違法添加化學(xué)成分，以使藥品有立竿見(jiàn)影的效果。中藥的成分復雜，與西藥聯(lián)合使用可能會(huì )發(fā)生相互作用，給用藥安全帶來(lái)危害。因此，凡是宣稱(chēng)“立即起效”的中成藥，消費者都要提高警惕。

　　預防與處置并重

　　轉守為攻，強化預防

　　記者：您認為政府部門(mén)該如何提振監管公信力？

　　孫忠實(shí)：國家職能部門(mén)應制定一套高效的預防、監管、獎罰制度并有力執行。尤其應提高對造假者的懲罰力度，加大其違法犯罪成本，使法律的震懾力能保障人們的生命健康。

　　據了解，今后我國藥品監管將轉變以往對藥害事件以應急為主的工作思路，轉守為攻，更注重未雨綢繆的預防工作。加大對欠發(fā)達地區、基層農村、藥品流通環(huán)節、注射劑這些重點(diǎn)區域、環(huán)節和品種的監管力度；加強藥品不良反應信息的收集與分析，評估出風(fēng)險較大的產(chǎn)品或企業(yè)，有針對性地主動(dòng)出擊。

　　記者：藥品不良反應是個(gè)較突出的問(wèn)題，據統計，近幾年在我國各級醫院的住院病人中，每年因藥品不良反應而死亡的達19.2萬(wàn)人，需住院治療的多達250萬(wàn)人。

　　孫忠實(shí)：近幾年，我國在藥品信息公布方面已有很大進(jìn)步，國家藥品不良反應監測中心會(huì )定期公布藥品不良反應信息。但信息發(fā)布沒(méi)有做到多渠道、經(jīng)常性，電視、網(wǎng)絡(luò )手段的應用還很有限。

　　此外，信息公布多報喜不報憂(yōu)。美國藥品說(shuō)明書(shū)的“不良反應”一項寫(xiě)得盡可能詳細，哪怕某些不良反應的病例十分罕見(jiàn)，也會(huì )把它列在說(shuō)明書(shū)中，但在我國的一些制藥企業(yè)，“不良反應”一項寫(xiě)得盡可能簡(jiǎn)單。美國的不良反應病例報告60%至70%來(lái)自企業(yè)，我國去年收到的不良反應病例報告只有6.7%來(lái)自藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，92.5%是由醫院提供的。許多國家通過(guò)立法實(shí)施藥品召回制度，我國目前已實(shí)施了食品召回，但對藥品的召回尚屬空白。

　　記者：如今，在加大失信企業(yè)的經(jīng)濟成本和道德成本上，有無(wú)有效的嘗試？

　　孫忠實(shí)：目前，河北省已初步建立一個(gè)醫藥誠信體系，制假售假者將被記入“黑名單”在網(wǎng)上公布，不良記錄將伴隨終生。同時(shí)，加強失信信息共享，將相關(guān)信息提供給省糾風(fēng)辦、藥品招投標單位、衛生系統和為該企業(yè)提供貸款的金融機構，以規范醫藥系統的誠信行為。 （記者  李曉宏）