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　　中藥雙黃連注射液致死命案尚未了結，昨晚，衛生部辦公廳再次發(fā)出緊急通知，叫停一種中藥注射液。衛生部要求各級各類(lèi)醫療機構立即停用并封存天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的批號為080524的香丹注射液，近期廣東省13名患者在使用該藥后出現寒戰、發(fā)熱等不良反應，且藥品在接受檢驗時(shí)不合格。

　　香丹注射液為中藥制劑，主要成分是丹參、降香，具有擴張血管，增進(jìn)冠狀動(dòng)脈血流量的作用，臨床主要用于心絞痛，亦可用于心肌梗塞等疾病的治療。

　　3月24日，衛生部接到廣東省衛生廳報告，3月19日廣東省中山市13名患者在使用浙江天瑞藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“天瑞藥業(yè)”)生產(chǎn)的香丹注射液(批號為080524，規格為10ml/支)后，出現寒戰、發(fā)熱等臨床表現。經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗，天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的該批號香丹注射液熱原項目不合格。廣東省衛生廳和廣東省食品藥品監督管理局已下發(fā)通知，要求轄區內藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構停止銷(xiāo)售和使用該藥品。

　　衛生部要求，各級各類(lèi)醫療機構要立即停止使用并封存天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的批號為080524的香丹注射液，做好相關(guān)記錄；臨床使用天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的其他批號的香丹注射液時(shí)要密切觀(guān)察用藥反應，一旦發(fā)現異常，要立即停藥。同時(shí)，醫療機構要妥善保存該藥品使用的相關(guān)記錄，保證藥品信息可追溯。一經(jīng)發(fā)現不良事件患者，要全力做好醫療救治工作，并按規定及時(shí)報告同級衛生行政部門(mén)和藥監部門(mén)。

　　答疑 為什么中藥注射液事故頻發(fā)

　　近年來(lái)，中藥注射液不良反應事件頻發(fā)，從刺五加、茵梔黃、雙黃連，到香丹注射液。對此，國家藥監局表示，現有的部分注射劑品種，研制基礎較薄弱，生產(chǎn)工藝有缺陷，質(zhì)量水平不高，存在一定安全隱患，今年將陸續對注射劑類(lèi)藥品開(kāi)展上市后再評價(jià)工作。

　　目前，廣東已經(jīng)率先開(kāi)始對麗珠集團、三九雅安和白云山明興等廠(chǎng)家生產(chǎn)的中藥注射液展開(kāi)再評價(jià)工作，首批涉及參芪扶正、參麥、香丹等6個(gè)品種。(葉洲)