衛生部緊急叫停浙江天瑞藥業(yè)產(chǎn)批號為080524的香丹注射液在全國范圍內的臨床使用,昨天市食品藥品監管部門(mén)連夜展開(kāi)緊急查控發(fā)現,本市唯一總經(jīng)銷(xiāo)該藥品的企業(yè)共進(jìn)貨750盒該批次產(chǎn)品,均未銷(xiāo)往醫院使用,藥監部門(mén)已責令其按原進(jìn)貨渠道退回生產(chǎn)廠(chǎng)家。
3月19日廣東省中山市13名患者在使用天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的香丹注射液(批號為080524,規格為10ml/支)后,出現寒戰、發(fā)熱等臨床表現。經(jīng)檢驗,該批號香丹注射液熱原項目不合格。衛生部隨后發(fā)布緊急通知,立即停止使用浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為080524的香丹注射液。24日晚,市食品藥品監管部門(mén)連夜展開(kāi)緊急查控。結果發(fā)現,本市唯一總經(jīng)銷(xiāo)該藥品的企業(yè)共進(jìn)貨750盒該批次產(chǎn)品,幸好均尚未銷(xiāo)往醫院使用。截至目前,市食藥監部門(mén)尚未在本市發(fā)現有其它經(jīng)營(yíng)該批次問(wèn)題產(chǎn)品情況。
在上海市藥品不良反應監測系統中,香丹注射液也留下了不少不良反應報告,不過(guò)基本上都是皮疹等過(guò)敏反應。上海市藥品不良反應監測中心常務(wù)副主任杜文民告訴記者,香丹注射液屬于中藥注射劑,里面含有復方丹參。香丹注射液的說(shuō)明書(shū)顯示,該中藥注射液用于血管擴張,是治療心絞痛或心肌梗塞的常用處方藥,須在醫療機構內和醫務(wù)人員監護下使用!爸兴幾⑸鋭┰谥兴幹胁涣挤磻罡!倍盼拿裉嵝,中藥如能口服就勿注射。
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