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　　24日衛生部緊急叫停浙江天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的批號為080524的香丹注射液,記者昨日從浙江天瑞藥業(yè)獲悉,該企業(yè)已開(kāi)始在廣東地區全面回收銷(xiāo)售使用的問(wèn)題批次產(chǎn)品。

　　記者從國家藥監局處了解,浙江天瑞藥業(yè)有限公司香丹注射液早有前科,在2007年第3期國家藥品質(zhì)量公告藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構藥品評價(jià)抽驗不合格品種中,浙江天瑞藥業(yè)有限公司批號為07041612的香丹注射液被檢測出含有“可見(jiàn)異物”。

　　近年來(lái),中藥注射液不良事件頻發(fā),從刺五加、茵梔黃、雙黃連注射液到此次的香丹注射液,對此,國家藥監局表示,現有的部分注射劑品種,研制基礎較薄弱,生產(chǎn)工藝有缺陷,存在一定安全隱患,今年將陸續對注射劑類(lèi)藥品進(jìn)行安全性再評價(jià)。

　　廣東省中藥制劑重點(diǎn)實(shí)驗室主任、南方醫科大學(xué)中醫藥學(xué)院學(xué)術(shù)帶頭人羅佳波教授表示,進(jìn)行安全性再評價(jià),并不是要一棒子打死中藥注射液,事實(shí)上西藥注射劑的不良反應率遠高于中藥。羅佳波認為,“臨床有效的不一定要成分完全清楚,安全性和療效評價(jià)結果才是最重要的”,當務(wù)之急是通過(guò)大范圍的臨床觀(guān)察,研究清楚適應癥和不良反應,并將中藥注射劑的說(shuō)明書(shū)規范化。據了解,目前,廣東已經(jīng)率先開(kāi)始對麗珠集團、三九雅安和白云山明興等廠(chǎng)家生產(chǎn)的中藥注射液展開(kāi)上市后再評價(jià)工作,首批涉及參芪扶正、參麥、香丹等6個(gè)品種。(記者/李劼)