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　　認識香丹注射液

　　香丹注射液為中藥制劑，主要成分是丹參、降香，具有擴張血管、增進(jìn)冠狀動(dòng)脈血流量的作用，臨床主要用于心絞痛，亦可用于心肌梗塞等疾病的治療。3月24日，衛生部接到廣東省衛生廳報告，3月19日，廣東省中山市13名患者在使用浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“香丹注射液”(批號為080524，規格為10ml/支)后，出現寒戰、發(fā)熱等臨床表現。經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗，浙江天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的該批號“香丹注射液”熱原項目不合格。衛生部和國家食品藥品監督管理局已要求醫療機構和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)立即停止使用和銷(xiāo)售，并依法查處浙江天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的批號為080524的“香丹注射液”。

　　衛生部和食品藥品監督管理局近日要求，各級各類(lèi)醫療機構立即停用并封存天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的批號為080524的香丹注射液。近期，多個(gè)品種的中藥注射劑因發(fā)生嚴重不良反應事件或存在嚴重不良反應而被暫停銷(xiāo)售使用。

　　去年武清區接到　多次不良反應報告

　　天津市藥品不良反應監測中心主任宋立剛昨日表示，去年初武清藥監分局曾多次接到“香丹注射液”不良反應報告，首先對轄區內經(jīng)銷(xiāo)該批次藥品的藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)出通知，要求暫停銷(xiāo)售該批次藥品，原地封存，并做好藥品不良反應收集上報工作。其次，組織執法人員到該區某鄉衛生院，對香丹注射液進(jìn)行抽樣，然后將事態(tài)具體情況上報市藥監局市場(chǎng)處和天津市藥品不良反應監測中心。之后，“香丹注射液”生產(chǎn)企業(yè)采納武清分局的建議，在全國范圍內發(fā)出停止銷(xiāo)售該批次“香丹注射液”的通知，采取了主動(dòng)召回的措施。

　　宋主任表示，天津市曾發(fā)生的“香丹注射液”不良反應，生產(chǎn)單位并不是此次被停用的廠(chǎng)家，而且此次被停用的“香丹注射液”經(jīng)檢驗是熱原項目不合格，已不屬于藥品不良反應的范疇。

　　天津市衛生局藥監局　加大中藥注射劑監管力度

　　記者昨日(3月25日)了解到，天津市要求全市醫療機構加強中藥注射劑用藥監測，發(fā)現異常立即停止使用；同時(shí)對天津市生產(chǎn)的中藥注射劑的安全性進(jìn)行再評價(jià)，對中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)處方、生產(chǎn)工藝、藥品標準等進(jìn)行審查和評估。

　　針對中藥注射液的不良反應，天津市衛生局已要求全市醫療機構對中藥注射劑憑醫師處方使用，嚴格掌握功能主治和禁忌癥；加強用藥監測，醫護人員使用中藥注射劑前，應嚴格執行用藥查對制度。(徐楊)