本市藥品流通實(shí)時(shí)監管系統將擴容。昨天，記者從上海市食品藥品監督管理局了解到，上海已經(jīng)啟動(dòng)建設藥品流通實(shí)時(shí)監控系統二期工程。上海市疾控中心集中采購的疫苗，醫院和社會(huì )單體藥房直接向外省市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購的藥品都將逐步納入監控范圍。一旦發(fā)生假藥案件和不良反應事件，上海將在最短十幾分鐘內找到所有問(wèn)題藥品。
128個(gè)藥品企業(yè)系統對接
此次被納入實(shí)時(shí)監控系統的藥品包括集中采購的第一類(lèi)、第二類(lèi)疫苗、計生委集中采購免費發(fā)放的計生用藥、各醫療機構和社會(huì )單體藥店直接向外省市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購的藥品等。
在此之前，全市128個(gè)藥品批發(fā)企業(yè)已經(jīng)完成系統對接，藥品批發(fā)企業(yè)和零售藥店每日定時(shí)上報藥品信息。其中，藥品批發(fā)企業(yè)負責上報購進(jìn)、銷(xiāo)售藥品信息；藥品零售連鎖企業(yè)負責上報從外省市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)藥品信息及配送到各門(mén)店藥品信息；社會(huì )藥房、醫療機構負責上報從外省市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)藥品信息。
實(shí)時(shí)監控內容包括藥品商品名、通用品、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、供貨單位、供貨流量、劑量以及流向、批準文號、批號。一旦發(fā)生假藥案件和不良反應事件，藥品流通實(shí)時(shí)監管系統就將被緊急啟動(dòng)，通過(guò)電腦搜索找到問(wèn)題藥品。
排查“齊二藥”曾出動(dòng)上萬(wàn)人
食藥監部門(mén)透露，藥品流通實(shí)時(shí)監控系統啟動(dòng)后已經(jīng)發(fā)揮了作用。今年年初，監管部門(mén)發(fā)出暫時(shí)停止銷(xiāo)售和使用廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白。收到通知后系統緊急運行，十幾分鐘后就搜尋到這個(gè)藥品的源頭。第二天就全部查封上海市場(chǎng)上所有相關(guān)產(chǎn)品，防止問(wèn)題藥品蔓延。
去年5月以來(lái)，國內連續發(fā)生“齊二藥”、安徽“欣弗”等重大藥品不良事件。但是，發(fā)生問(wèn)題后，往往是“人海戰術(shù)”。在2006年排查“齊二藥”的專(zhuān)項行動(dòng)中，上海共花了近一周的時(shí)間，先后出動(dòng)了監督人員15000多人次，對3000多家單位逐一進(jìn)行調查，這種傳統排查方式費時(shí)費力，也容易延誤時(shí)機。
與此同時(shí)，上海生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品也進(jìn)入全國特殊藥品監控信息網(wǎng)絡(luò )。從本月起，麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品從生產(chǎn)出廠(chǎng)、運輸、進(jìn)入全國性批發(fā)企業(yè)、區域性批發(fā)企業(yè)直至醫療機構的全過(guò)程都納入了全國藥品監管部門(mén)的監管視野，將對相關(guān)特殊藥品的生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫存數量以及流向的實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監控。
根據規劃，下一步國家還將對第二類(lèi)精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行監控，今后還將對所有特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和進(jìn)出口情況的實(shí)時(shí)監控，實(shí)現與醫療機構聯(lián)網(wǎng)，監控到特殊藥品的“每一針、每一片”的流向。 (陳里予)
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