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　　很少人知道，我們的周?chē)�有這么一群似乎有些神秘的群體：“試藥人”。他們中有的身體健康，以身“試藥”，換取每月數千甚至上萬(wàn)元的報酬；也有身患重病、經(jīng)濟拮據，從而成為藥廠(chǎng)新藥的“第一批吃螃蟹者”。被稱(chēng)為“在刀尖上舞蹈”的試藥者，也常常被刀刃所傷。

　　記者從徐匯區法院了解到，近來(lái)此類(lèi)糾紛的數量有上升趨勢。

　　試藥人自述一

　　節省費用換“藥效”

　　47歲的錢(qián)女士3年前查出患有糖尿病。2006年9月，錢(qián)女士到本市一家醫院就診。住院期間，經(jīng)醫生推薦，她成了一家中外合資藥廠(chǎng)糖尿病新藥科研組的跟蹤病員�？蒲薪M稱(chēng)，該廠(chǎng)研制的一款治療糖尿病針劑對錢(qián)女士這種初期的糖尿病應該有效果，如果同意作為首批臨床試用者，第一個(gè)療期的藥費由藥廠(chǎng)買(mǎi)單，以后長(cháng)期用藥可享受折扣優(yōu)惠。求醫心切的錢(qián)女士同意了，還從科研組方面簽收了一份《患者須知和知情同意書(shū)》。

　　在接下來(lái)的治療過(guò)程中，錢(qián)女士按要求停下原來(lái)服用的藥品，正式試用新藥。兩個(gè)月過(guò)去了，錢(qián)女士的血糖沒(méi)得到控制，反而出現了身體浮腫、下肢無(wú)力、雙側腰部酸痛等癥狀。當錢(qián)女士再次要求住院治療時(shí)，醫院的病情診斷結論是“2型糖尿病，糖尿病腎病”。于是，錢(qián)女士將醫院和藥廠(chǎng)告上法庭，以誤導患者，侵害公民健康權為由索賠各項損失31萬(wàn)余元。

　　庭審中，醫院方面認為，醫生可以根據病人的情況推薦選用新藥。錢(qián)女士的病情惡化不屬于醫療事故，也不存在醫療差錯，醫院方面沒(méi)有賠償義務(wù)。藥廠(chǎng)方面的提出意見(jiàn)是，他們研制的新藥是經(jīng)過(guò)嚴格的審批后用于臨床治療的，大部分病人用藥后療效顯著(zhù)。錢(qián)女士對該藥不適應，屬于正常的個(gè)體差異。

　　經(jīng)法庭主持調解，藥廠(chǎng)方面答應給予錢(qián)女士一次性經(jīng)濟補償，最后雙方在4萬(wàn)元的價(jià)位上達成了一致意見(jiàn)。

　　試藥人自述二

　　以此為業(yè)月入上萬(wàn)

　　今年42歲的王先生(化名)屬于健康的“試藥人”。2005年年初，本市某三級甲等醫院貼出一張告示——某醫藥公司公開(kāi)招募某藥物臨床Ⅰ期試驗的志愿者�！奥殬I(yè)試藥人”王先生看到告示后決定參加這項臨床試驗，以此為“職業(yè)”的王先生參加過(guò)多次類(lèi)似試藥，一般每月有數千元甚至上萬(wàn)元的收入。

　　在閱讀醫院提供的受試者須知后，他簽署了知情同意書(shū)。知情同意書(shū)明確，該藥物可能產(chǎn)生的不良反應以及受試過(guò)程中退出的方法，另外還約定了獲得的補助及賠償和保密的原則�！笆茉嚨牡谝惶煲估锞吞鄣盟�不著(zhù)，渾身冒虛汗，胃里翻江倒海�！被貞浧甬敃r(shí)的感受，王先生至今仍感恐懼，他多次到醫院治療均未明確診斷出病因，他懷疑是試藥后產(chǎn)生的不良后果。王先生在2006年12月將醫藥公司及醫院告上法院，認為被告在藥物的臨床試驗過(guò)程中存在過(guò)錯，侵犯了他的知情權，并導致他的身體受到傷害，要求賠償近20萬(wàn)元精神撫慰金及后續的治療費用。

　　法院經(jīng)審理后認定，被告方的行為不構成對王先生生命健康權的侵害，對他的訴訟請求不予支持。王先生提起上訴，二審法院組織雙方調解，最后醫藥公司對王先生作出適當的經(jīng)濟補償，王先生撤訴。

　　業(yè)內人士

　　試藥始終保持低調

　　有關(guān)業(yè)內人士認為，新藥志愿受試現象在發(fā)達國家非常普遍，美國85%的腫瘤患者都在參加新藥試驗。而在我國，由于各方面條件的局限及在倫理道德上的考慮，這個(gè)話(huà)題在公開(kāi)場(chǎng)合始終保持低調。

　　其實(shí)，所謂的試驗“新藥”有兩種情況，一種是隨著(zhù)醫藥科技的進(jìn)步，藥品生產(chǎn)單位針對一些疑難雜癥生產(chǎn)研發(fā)的新藥，經(jīng)過(guò)一定的程序后首次應用于臨床。另一種情況則屬于市場(chǎng)競爭驅動(dòng)，即同類(lèi)藥品早已有之，為搶占市場(chǎng)份額，冠以新藥之名搞優(yōu)惠促銷(xiāo)。

　　據專(zhuān)家估計，目前有60多家跨國企業(yè)在中國進(jìn)行著(zhù)近100個(gè)項目的一期臨床試驗，直接參與人員數萬(wàn)人，如果算上大面積的采樣對象，至少在50萬(wàn)人以上。

　　2003年9月實(shí)施的《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范》(GCP)表明，我國的藥物臨床試驗正逐步完善。新藥在大規模臨床應用前，一般要經(jīng)過(guò)1至3期臨床試驗，以判定該藥品安全性能及最佳應用劑量�！端幬锱R床試驗質(zhì)量管理規范》規定，應對試藥者提供保險；對因試驗引發(fā)的損害、死亡的試藥者，有關(guān)單位要承擔醫療費用及經(jīng)濟補償。

　　法官說(shuō)法

　　大多屬違約糾紛

　　徐匯區法院法官告訴記者，近年來(lái)該院受理了多起涉及試藥的人身?yè)p害賠償糾紛，除了一件因原告堅持訴請未能舉證而被駁回起訴外，其他的幾起糾紛都以調解結案。

　　法官發(fā)現，原告提出的索賠依據要么未能舉證，要么就是那些口頭或書(shū)面的約定。顯然，這樣的訴訟要認定醫院構成醫療事故或醫療差錯是不可能的。既然雙方或各方都有約定，那么，這類(lèi)糾紛就應該歸類(lèi)于合同糾紛。所幸這些糾紛大多是由醫藥代理商或廠(chǎng)家為了防止影響藥品的上市及聲譽(yù)，適當給予原告補償，以調解的方式結案。不然，原告方會(huì )面臨更大的訴訟風(fēng)險。

　　法官告訴記者，由于《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范》不具有強制性，且對經(jīng)濟補償金額并無(wú)明確標準，受試者的權益保障仍是難題。法官建議受試者不要刻意隱瞞自己的病史，在簽訂知情同意書(shū)前應向研究者詳細了解所試用藥物會(huì )產(chǎn)生的副作用，以免造成不良后果。