臍帶血造血干細胞庫,以人體造血干細胞移植為目的,具有采集、處理、保存和提供造血干細胞的能力,曾被人稱(chēng)為“生命銀行”。但最近上海臍帶血庫被曝涉嫌違規操作的問(wèn)題引起了人們的爭論。保存臍帶血是否合理、能否達到預期治療目的,對此記者采訪(fǎng)了有關(guān)專(zhuān)家。
臍帶血到底該不該留
臍血是指新生嬰兒臍帶在被結扎后胎盤(pán)內由臍帶流出的血,臍血中富含造血干細胞。采集的臍血經(jīng)高速離心機將血液中的有效成分分離出來(lái),放入零下196攝氏度的低溫下保存。臍帶血數量雖少,卻含有大量未成熟的造血干細胞,可代替骨髓和外周干細胞移植,治療許多不治之癥,如血液系統疾病、先天性免疫缺損、遺傳疾病,防止腫瘤放化療對骨髓造血機能的抑制。而且這些干細胞的異體排斥反應小,再生能力和速度是成人細胞的10到20倍,療效好、成本低、副作用小,對提供者毫無(wú)影響。
隨著(zhù)科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,人們又發(fā)現造血干細胞在特定條件下可經(jīng)誘導分化為其他細胞,人們期望將來(lái)用這種方法進(jìn)行組織修復,用于治療帕金森癥、糖尿病、老年性癡呆、心臟病、脊髓損傷等。但臍血移植需要配型,在同胞兄妹中配型相合的機率為25%,非親屬之間配型相合的概率只有幾萬(wàn)分之一。
正當臍帶血被宣傳得沸沸揚揚的時(shí)候,一位不愿透露姓名的專(zhuān)家卻說(shuō)出了不同的意見(jiàn):自體臍帶血絕不是包治百病的靈丹妙藥!昂芏嗳艘詾榇媪撕⒆拥哪殠а,就是給孩子買(mǎi)了份‘大病保險’,其實(shí)再生障礙性貧血、淋巴瘤、骨髓瘤等疾病在正常人群中的發(fā)病率只有萬(wàn)分之一。也就是說(shuō),一萬(wàn)個(gè)儲存臍帶血的人中,大概只有一個(gè)人會(huì )用上自己的臍帶血。并且,臍帶血自體移植治療疾病是有前提的,比如對于遺傳性疾病就沒(méi)有意義,F在臍帶血應用于臨床更多的是作為一種輔助治療手段,并不是根治許多惡性疾病的最有效手段。它目前只適用于10歲以下兒童移植的需要,因為臍帶血的數量有限,根本不足以用于成人的治療。而且將臍帶血在零下196攝氏度的低溫冷凍那么多年,干細胞是否還有足夠的活性,也是不得而知的!
兩大模式運作臍帶血庫
臍血庫分為公共庫和自體庫。公共庫接受公眾臍血捐贈,免費保存,支持公用;自體庫收費保存,僅為自用。國外的臍血公共庫和自體庫一般是分開(kāi)的。有人認為自體庫沒(méi)有價(jià)值,全國自體庫存了那么多臍血也沒(méi)人用上。對此,我國著(zhù)名造血干細胞移植專(zhuān)家、中國工程院院士陸道培表示:“中國開(kāi)展自體儲存臍血的歷史很短,因此目前還沒(méi)有用自己的臍血來(lái)救自己的實(shí)例,而國外已有成功的案例。如果病人保存自己的臍血,作為醫生我會(huì )首選病人自己的臍血來(lái)對其進(jìn)行治療。因為自體臍血的基因和配型完全相合,不會(huì )出現移植后反應和排斥現象!
陸道培指出,就我國現有的條件還不允許將公共庫和自體庫分開(kāi)。在我國,公共庫允許附帶建自體庫,因為公共庫的建立要經(jīng)過(guò)嚴格的審查,符合較高的要求,具有較高的水平,質(zhì)量上有一定的保證。如果商業(yè)性質(zhì)的自體庫獨立,那么只要注冊就可以建立,沒(méi)有嚴格的審查,就更難監管。
北京大學(xué)人民醫院血液病研究所的劉開(kāi)彥介紹說(shuō):“保存臍血干細胞是一項耗資巨大的工程,儲存成本相當高。我國目前主要還是依靠公司聯(lián)合醫療機構來(lái)操作。為了能夠正常運營(yíng),發(fā)展自體庫也是有必要的。自體庫實(shí)際上是為想要自己保存臍帶血的產(chǎn)婦提供服務(wù),但我非常反對單純以自體庫來(lái)謀取利益,我認為還是應該大力發(fā)展公共庫,造福于大家!
臍帶血庫須加強監管
陸道培介紹,臍血采集是一個(gè)非常關(guān)鍵的程序,很多臍血都是在采集的時(shí)候受到污染的,并不是所有醫院都具備采集臍血的條件。對于目前熱炒的上海臍血庫事件,陸道培指出:“臍血一旦受污染就應該廢棄,不應再入庫保存。因為使用受細菌污染的臍血,將直接威脅到臍血使用者的生命!
陸道培強調,為了使臍血庫更安全、更值得信賴(lài),需要對臍血庫臍血的采集、運輸、檢測、保存全過(guò)程進(jìn)行全面、嚴格的監督檢查。雖然現有的有關(guān)臍血的技術(shù)和質(zhì)量規范的法規已足夠明確,但是規定還要更加嚴格,執行也要更加嚴格,只有這樣臍血庫才有意義。
我國2006年3月1日開(kāi)始執行的《血站管理辦法》明確規定:“未取得《血站執業(yè)許可證》的,不得開(kāi)展采供臍帶血造血干細胞等業(yè)務(wù)!睋私,目前我國共有10家經(jīng)衛生部批準的臍帶血庫,而實(shí)際上,除了廣州市臍血庫外,包括上海臍血庫在內的全國各地臍血庫幾乎都違反了以上規定,它們均采取以自體庫(收費型保存臍血)養公共庫(免費捐獻臍血)的方式在經(jīng)營(yíng),且臍血庫均和私人企業(yè)合資經(jīng)營(yíng),進(jìn)行盈利活動(dòng)。
臍血庫事件發(fā)生之后,衛生部新聞發(fā)言人毛群安在例行新聞發(fā)布會(huì )上強調,中國將加強對臍帶血造血干細胞庫質(zhì)量的全面監管。他指出,國家提倡在知情同意的原則下向公共庫自愿捐獻臍帶血并對其進(jìn)行有效處理、保存,用于救死扶傷的公益事業(yè)。毛群安強調說(shuō),衛生行政部門(mén)還將會(huì )同相關(guān)主管部門(mén)對部分地區臍帶血庫開(kāi)展的自體存儲臍帶血業(yè)務(wù)進(jìn)行專(zhuān)項檢查。
中國對臍帶血庫實(shí)行全國統一規劃、統一標準、屬地管理的原則。根據衛生部的規劃,2010年前中國將設置4—10個(gè)“臍帶血庫”。截止到目前為止,中國公民自愿捐贈的臍帶血庫存量已約2.5萬(wàn)人份,并已成功應用于臨床移植近400例。

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