
中新社北京七月十八日電(記者 曾利明)截至目前,中國批準上市的中成藥共有九千多種,約計五萬(wàn)八千個(gè)批準文號;去年全國中藥工業(yè)總產(chǎn)值達一千七百七十二億元人民幣,占整個(gè)醫藥工業(yè)總產(chǎn)值的百分之二十六點(diǎn)五三。這是國務(wù)院新聞辦公室今天發(fā)表《中國的藥品安全監管狀況》白皮書(shū)提供的數據!
該白皮書(shū)稱(chēng),中國政府高度重視中藥在醫療預防保健中的作用,制定一系列行政法規、政策,不斷完善中藥監管,推動(dòng)中藥質(zhì)量水平穩步提高,F行的中藥國家標準有七千零十四個(gè)。其中《中華人民共和國藥典》收載中藥材、中藥飲片、油脂及提取物五百八十二個(gè),中成藥五百六十四個(gè);部局頒標準收載中藥材、中藥飲片四百三十八個(gè),中成藥四千六百九十個(gè),民族藥材三百零八個(gè),民族成藥四百三十二個(gè)!
為確保中藥注射劑的安全性和有效性,建立有效的質(zhì)量控制方法,國家啟動(dòng)“已批準生產(chǎn)的中藥注射劑質(zhì)量標準提高完善及指紋圖譜工作”,發(fā)布了《中藥注射劑指紋圖譜研究技術(shù)要求》;督促中藥注射劑生產(chǎn)必須固定藥材產(chǎn)地,嚴格控制原料藥材、中間體和成品質(zhì)量,實(shí)現對生產(chǎn)加工的全程質(zhì)量控制。
中國政府鼓勵研發(fā)臨床有效的中藥品種,對質(zhì)量穩定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級保護,一九九二年頒布實(shí)施《中藥品種保護條例》。到去年底,先后公布了二千四百六十九個(gè)國家中藥保護品種!
目前,已初步建立起中藥數據庫和種質(zhì)資源庫,并開(kāi)展了珍稀瀕危中藥資源保護研究,全面禁止犀角、虎骨等珍稀瀕危動(dòng)物入藥使用,限制天然麝香、天然牛黃等珍稀中藥資源的使用范圍,開(kāi)展珍稀瀕危中藥資源的替代品研究。中藥飲片、中成藥的主要原料藥材已實(shí)現人工栽培,正在逐步發(fā)展規范化種植和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。(完)

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