國家藥監局：今年新藥批準數量下降幅度較大
2008年10月08日 11:33 來(lái)源：中國新聞網(wǎng) 
發(fā)表評論
發(fā)表評論 中新網(wǎng)10月8日電 在今天上午進(jìn)行的國家食品藥品監督管理局十月例行新聞發(fā)布會(huì )上，新聞發(fā)言人顏江瑛表示，今年的新藥批準數量下降幅度較大。
顏江瑛說(shuō)，新藥的批準數量，包括從去年10月1號到今年注冊申請的，將在今年年底集中公布。據顏江瑛介紹，05年仿制藥的批準是8000多個(gè)，這一回注冊申請的是800多，05年的時(shí)候仿制藥的申報更多，從批準數量上比較，下降幅度較大。
藥品審評中心主任李國慶說(shuō)，同比來(lái)看，有一些不可比的因素，前幾年處于申報的“通貨膨脹”狀態(tài)，但是得出的審評結論是客觀(guān)的，使申報更加理性、數量更加合理。數量合理也不是絕對概念，隨著(zhù)企業(yè)的發(fā)展、研發(fā)能力的增強，申報數量還會(huì )適當增加，這是合理的，企業(yè)總是要發(fā)展的，不是說(shuō)數量少了就合理了。
顏江瑛表示，不能光看申報數量的變化，更要看申報品種的質(zhì)量。經(jīng)過(guò)這些年努力，前幾年低水平重復申報比較嚴重的現象得到了有效遏制。（據中國網(wǎng)文字直播整理）
【編輯:吳博】
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