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　　中新社北京十月八日電(記者　曾利明)國家食品藥品監督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛今天透露，自去年十月實(shí)施新修訂的《藥品注冊管理辦法》以來(lái)，該局受理新藥注冊申請五百五十三個(gè)，改劑型注冊申請一百五十五個(gè)，仿制藥注冊申請八百二十五個(gè)，進(jìn)口注冊申請五百零二個(gè)，生物制品注冊申請二百二十五個(gè)。

　　顏江瑛在此間舉行的例行新聞發(fā)布會(huì )稱(chēng)，與前幾年相比，新藥的注冊申請有上升，仿制藥的注冊申請大幅度下降。這表明藥品研發(fā)領(lǐng)域內低水平重復現象得到有效遏制，藥品注冊申請趨于理性，申報數量趨于合理。

　　她說(shuō)，為從源頭確保上市藥品的安全、有效和質(zhì)量可控，藥品審評嚴格根據《藥品管理法》，建立完善的藥品檢驗和國家藥品標準體系，現有國家藥品標準已達一萬(wàn)五千余條；申請注冊者可以通過(guò)藥品審評中心的網(wǎng)站查詢(xún)審評過(guò)程。

　　據知,目前中國藥品審評中心擁有一百多名專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，負責對申報資料進(jìn)行技術(shù)審評，同時(shí)建立了有一千二百三十一名專(zhuān)家在內的審評專(zhuān)家庫。此外還有三百二十六人負責對藥品申請進(jìn)現場(chǎng)核查。

　　顏江瑛表示，中國藥品審評審批目前還面臨著(zhù)一些新的挑戰。該局將繼續建立健全適應社會(huì )發(fā)展需要的藥品審評審批法規、標準、人才隊伍、技術(shù)評價(jià)等體系，不斷提高公眾用藥安全水平。(完)