
昨日(10月21日),廈門(mén)市食品藥品監督管理局副局長(cháng)葉飛云在接聽(tīng)市長(cháng)專(zhuān)線(xiàn)時(shí)透露,2003年,我市的藥品不良反應上報數只有12份,經(jīng)過(guò)藥監部門(mén)短短幾年的工作,截至今年10月15日,我市上報不良反應病例1047例。
如果按照同期相比,我市在5年內,藥品不良反應上報數增長(cháng)了近100倍。世界衛生組織根據藥品不良反應發(fā)生規律預測規定,上報每百萬(wàn)人口每年200—400例為中上水平,我市藥品不良反應報告從數量上看已經(jīng)達到這一水平。
上報單位32家100%網(wǎng)上填報
藥品不良反應是指藥品在預防、診斷、治病或調節生理功能的正常用法用量下,出現的有害的和意料之外的反應。它不包括無(wú)意或故意超劑量用藥引起的反應,以及用藥不當引起的反應。
由于要填寫(xiě)一系列的報告,需要完整的描述,市民的不良反應一般也是通過(guò)醫療機構來(lái)體現,我市以幾家大醫院為主,然后不斷向其他單位擴大覆蓋面。目前,我市不良反應病例報告已實(shí)現100%網(wǎng)上電子填報。
葉飛云說(shuō),從2004年起,在藥監部門(mén)的引導和規范下,我市絕大多數的藥品生產(chǎn)和批發(fā)、連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè),二級及二級以上醫療機構、市婦幼保健機構,部分民營(yíng)醫院等單位都加入了市藥品不良反應監測網(wǎng)。
今年,我市上報藥品不良反應有效病例報表的單位已經(jīng)達到32家。
減少不良反應能口服不掛瓶
藥監人員說(shuō),臨床易于觀(guān)察的不良反應,如皮膚損害、胃腸反應及發(fā)熱等,病人短時(shí)間內反應較為明顯、強烈,病例上報數量較多。而那些不易觀(guān)察到的反應如隱蔽、潛在以及慢性的藥品不良反應仍有漏報現象。
他們說(shuō),藥品不良反應監測的最終目的是及時(shí)發(fā)現藥品存在的安全隱患,預警、防止嚴重不良反應的重復發(fā)生,保障公眾用藥安全。但長(cháng)期以來(lái),不少藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對藥品不良反應的監測和報告卻患得患失,往往因擔心被扣上生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣藥品的帽子,惹上“官司”,而對藥品不良反應瞞而不報。
一些醫生護士發(fā)現藥品在病人身上有不良反應后往往不敢上報,他們擔心上報后,考核時(shí)會(huì )被扣分;也有醫生擔心會(huì )因此引發(fā)醫療糾紛。再加上沒(méi)有規定要求醫生一定要上報,因此藥物不良反應的漏報率在各地普遍較高。
醫院藥物不良反應的病例多了,就是醫療水平不高嗎?“其實(shí)并非如此”,藥監部門(mén)說(shuō),藥物不良反應只是藥品本身的一個(gè)屬性,及時(shí)上報是一種對患者負責任的態(tài)度,也是一個(gè)地方醫療水平發(fā)達的標志之一。
葉飛云提醒說(shuō),由于靜脈給藥可使藥物直接進(jìn)入人體循環(huán),沒(méi)有吸收過(guò)程,藥物作用迅速,藥物利用度高,容易發(fā)生藥品不良反應。因此臨床上應根據患者病情選擇合適的給藥途徑,能用口服藥原則上不要使用靜脈給藥,減少藥品不良反應的發(fā)生。(杜世成)

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