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    資料漫畫(huà)：痔血膠囊可能引發(fā)肝損害被停售。 中新社發(fā) 宋學(xué)海 攝

　　國家藥監局近日表示，由于近期陸續收到痔血膠囊肝損害不良反應事件的報告，該藥品的生產(chǎn)企業(yè)已主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品。近年來(lái)，國家藥監局藥品不良反應監測中心(簡(jiǎn)稱(chēng)國家藥品中心)陸續收到痔血膠囊肝損害不良反應事件的報告，特別是今年報告數量迅速增加。國家藥品中心經(jīng)對來(lái)自6個(gè)省、直轄市的21份痔血膠囊肝損害不良反應事件的報告進(jìn)行系統分析后，認為痔血膠囊與肝損害的關(guān)聯(lián)性較為明確，但發(fā)生機制有待進(jìn)一步研究。

　　昨日(11月12日)，記者走訪(fǎng)成都市數家藥房發(fā)現，部分藥房還在繼續銷(xiāo)售痔血膠囊，甚至并不清楚該藥已經(jīng)產(chǎn)生不良反應。生產(chǎn)痔血膠囊的四川維奧制藥有限公司，已經(jīng)于9月中旬起停止生產(chǎn)并自行回收市場(chǎng)上的此類(lèi)藥品。四川省食品藥品監督管理局表示，省藥監局采取及時(shí)、果斷措施，督促企業(yè)停止銷(xiāo)售、生產(chǎn)、召回產(chǎn)品等工作，確保人民群眾用藥安全。

　　記者調查

　　還有藥店不知召回令 藥店立即撤柜

　　昨日上午，記者隨機走訪(fǎng)了數家藥店，發(fā)現有藥店還在售痔血膠囊。上午11時(shí)，記者來(lái)到總府路同仁堂大藥房，向店員詢(xún)問(wèn)有無(wú)痔血膠囊。一位叫何艷平的女銷(xiāo)售員從柜臺內拿出一盒，說(shuō)效果不錯，賣(mài)得很好。記者看到，柜臺里還有幾盒擺著(zhù)，從標簽上看，這盒名為“痔血膠囊”的藥，單盒售價(jià)33元，藥盒注明的生產(chǎn)廠(chǎng)商正是四川維奧制藥有限公司，藥效有抗炎、鎮痛、止血等效果。當記者問(wèn)及這種藥是什么成分，有沒(méi)有副作用時(shí)，何艷平說(shuō)，痔血膠囊是中藥成分，基本沒(méi)有副作用。隨后她又解釋?zhuān)�是藥三分毒，但中藥成分毒副作用小得多，到目前為止還沒(méi)聽(tīng)顧客反映有不良反應。

　　隨后，記者又走訪(fǎng)了大慈寺路九鼎藥房和紅星路二段的仁達平價(jià)藥房，沒(méi)有發(fā)現痔血膠囊的蹤影。銷(xiāo)售人員表示幾個(gè)月前就已經(jīng)沒(méi)有賣(mài)這種藥了。記者隨后又走訪(fǎng)了數家藥店，不過(guò)一些藥店表示只聽(tīng)說(shuō)過(guò)該藥，并沒(méi)有銷(xiāo)售過(guò)。

　　下午1時(shí)許，記者再次來(lái)到總府路同仁堂大藥房，找到該藥店負責人�！八幏窟�沒(méi)有接到要回收痔血膠囊的通知�！彼幍攴督�(jīng)理看了報道，得知事情的嚴重性，立即致電省藥監局，得知回收通知后立即要求將痔血膠囊撤柜�！叭绻�在本藥房買(mǎi)到痔血膠囊的顧客，可以直接到柜臺退貨�！狈督�(jīng)理表示。

　　多數市民不知情

　　記者在各大藥房門(mén)口做隨機采訪(fǎng)，詢(xún)問(wèn)是否知道痔血膠囊可能導致肝功能受損的消息。絕大多數的市民一聽(tīng)痔血膠囊，都說(shuō)知道是治痔瘡的，“廣告打得響，聽(tīng)說(shuō)效果也不錯�！敝劣谟胁涣挤磻�，則有一半以上的市民還不知道。

　　長(cháng)期受痔瘡困擾的市民李明聽(tīng)人推薦，一直使用痔血膠囊，“效果還不錯，還沒(méi)有發(fā)現不良反應�！崩蠲髡f(shuō)，他已經(jīng)用了3盒，不知道為什么最近很難買(mǎi)到這種藥。得知痔血膠囊引起不良反應后，李明決定將家里還剩下的一盒拿到店里去退�！安恢�道引起副作用沒(méi)有，我打算去醫院檢查�！�

　　廠(chǎng)家行動(dòng)

　　快速召回49994盒膠囊 接受消費者無(wú)條件退貨

　　昨日，維奧公司正面回應對于痔血膠囊有可能引起不良反應。集團公司維奧醫藥控股有限公司網(wǎng)站上發(fā)布了《四川維奧制藥高度關(guān)注痔血膠囊不良反應情況》的公告。

　　公告說(shuō)，2008年9月12日，維奧公司參與了國家不良反應監測中心召開(kāi)的痔血膠囊安全性問(wèn)題企業(yè)溝通會(huì )后，迅速成立專(zhuān)項工作領(lǐng)導小組，主動(dòng)向經(jīng)銷(xiāo)商發(fā)出收回通知。9月15日，維奧公司已經(jīng)加強對已銷(xiāo)售且在醫療機構使用的該藥品不良反應情況進(jìn)行全面信息收集。9月24日，公司向痔血膠囊總經(jīng)銷(xiāo)商發(fā)出通知，暫停該藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用；同時(shí)封存所有原料和產(chǎn)品庫存，并對已銷(xiāo)售的所有批號痔血膠囊主動(dòng)召回。

　　召回通知發(fā)出以后，維奧公司按照國家《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，接受?chē)�家和省市藥品監督管理局的調查，每周進(jìn)行書(shū)面匯報。維奧公司還開(kāi)展痔血膠囊專(zhuān)項自查，并從生產(chǎn)、質(zhì)量控制、原材料采購等各環(huán)節進(jìn)行了排查，均未發(fā)現異常，并將收回的樣品主動(dòng)送省藥檢所檢驗，均符合質(zhì)量標準。對因服用痔血膠囊引致不良反應的患者，維奧公司將積極協(xié)助醫生制訂監測 治療方案。

　　仍有12000盒待回收

　　對于如何處理回收痔血膠囊，維奧公司也十分積極。維奧公司辦公室主任陳宗燕介紹，維奧所生產(chǎn)的痔血膠囊是面向全國銷(xiāo)售的，月銷(xiāo)售量為3萬(wàn)盒左右。按公司規定，藥品出廠(chǎng)后要先后經(jīng)過(guò)一級、二級經(jīng)銷(xiāo)商和分銷(xiāo)商，才會(huì )到顧客手里。所以藥品在回收時(shí)，也要按這樣的程序，層層回收層層簽字確認。目前，維奧公司已經(jīng)向全國各地市場(chǎng)收回49994盒痔血膠囊，根據經(jīng)銷(xiāo)商和分銷(xiāo)商手中藥品存貯情況，預估有12000盒還在收回過(guò)程中，“只有很少一部分還在市場(chǎng)內銷(xiāo)售，已經(jīng)通知各經(jīng)銷(xiāo)商停售痔血膠囊�！�

　　陳宗燕表示，由于還沒(méi)有查明痔血膠囊不良反應的成分原因，藥廠(chǎng)已經(jīng)對該藥進(jìn)行停產(chǎn)，回收的痔血膠囊，半成品、成品以及原料已封存。

　　陳宗燕說(shuō)，服用過(guò)痔血膠囊的顧客也不要驚慌，如果顧客服用了痔血膠囊后出現不良反應，可以到就診醫院做肝功能檢查，醫院會(huì )按照國家頒布的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定的程序進(jìn)行，“如果的確是因為我們的產(chǎn)品導致肝功能受損，我們會(huì )負責�！标愖谘嗾f(shuō)，痔血膠囊的研發(fā)技術(shù)購買(mǎi)自成都某大學(xué)附屬醫院，目前公司已經(jīng)會(huì )同研發(fā)單位進(jìn)一步共同查找不良反應的產(chǎn)生原因，并進(jìn)一步開(kāi)展毒理學(xué)研究。

　　省藥監局回應 果斷督促企業(yè)停產(chǎn)召回

　　記者從四川省食品藥品監督局了解到，四川省不良反應監測中心一直在密切關(guān)注省內該產(chǎn)品不良反應報告情況。截至11月12日16時(shí)，四川省內尚未收到該產(chǎn)品的不良反應報告。

　　國家藥品不良反應監測中心陸續收到痔血膠囊肝損害不良事件的報告，經(jīng)對報告病例系統分析后，不能排除痔血膠囊與肝損害事件的關(guān)聯(lián)性。接到國家藥監局通知后，四川省食品藥品監督管理局采取及時(shí)、果斷措施督促企業(yè)停止銷(xiāo)售、生產(chǎn)、召回產(chǎn)品等工作，確保人民群眾用藥安全。

　　據四川省食品藥品監督局調查情況顯示，截至2008年10月10日統計，四川維奧制藥有限公司2007年-2008年9月30日共發(fā)出769311盒痔血膠囊，庫存結余125028盒。隨后，該產(chǎn)品召回工作迅速開(kāi)展。截至11月12日下午3點(diǎn)40分，四川維奧制藥有限公司庫存125028盒，已從市場(chǎng)召回49994盒，產(chǎn)品已全面封存。(宋建琴 劉磊)