
衛生部“叫!鄙虾__美醫用塑料廠(chǎng)的一次性使用靜脈輸液針后,本市市食品藥品監管局已要求全市暫停使用該廠(chǎng)生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針,并對已銷(xiāo)售的實(shí)行全部召回。昨天,記者采訪(fǎng)多個(gè)醫院獲悉,本市大部分醫院從未使用過(guò)上海達美輸液針。專(zhuān)家表示,醫療器械也會(huì )出現不良反應,應高度警惕。
頭皮針接頭處斷在血管中
近日,廣東省肇慶市端州區婦幼保健院發(fā)生可疑醫療器械不良事件,患兒輸液過(guò)程中出現頭皮針接頭處斷在血管中的情況。經(jīng)調查,這家醫院使用的是上海達美醫用塑料廠(chǎng)生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針(注冊證號:國食藥監械(準)字2007第3150178號,批號:20080421,規格型號:0.55X19/中紫色頭皮針)。經(jīng)對同批次該產(chǎn)品折斷試驗發(fā)現,6支全部發(fā)生易折斷現象。
據國家藥品不良反應監測中心初步分析,認為這一事件可能涉及產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,性質(zhì)嚴重。目前國家食品藥品監管局已經(jīng)下發(fā)通知,對已銷(xiāo)售的上海達美醫用塑料廠(chǎng)生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針實(shí)行全部召回。
多數醫院沒(méi)使用過(guò)該輸液針
事情發(fā)生后,本市市食品藥品監管局已要求全市暫停使用該廠(chǎng)生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針,并對已銷(xiāo)售的實(shí)行全部召回。據了解,上海達美醫用塑料廠(chǎng)生產(chǎn)的這一批次靜脈輸液針共有15箱,總計9萬(wàn)支。除了1箱在上海本地銷(xiāo)售外,其余14箱均銷(xiāo)往廣東。目前,未使用的同批次靜脈輸液針已被兩地監管部門(mén)控制。
昨天,記者從華東醫院、瑞金醫院等多家醫院了解到,從未使用過(guò)該靜脈輸液針。乍浦路街道社區衛生服務(wù)中心的顧澤寬院長(cháng)告訴記者,目前醫院使用的靜脈輸液針都經(jīng)過(guò)食藥監部門(mén)嚴格審核,不存在易折斷的可能。
據悉,截至目前為止,上海食品藥品監管部門(mén)尚未接到輸液過(guò)程中頭皮針接頭處斷在血管中的不良反應報告。市藥品不良反應監測中心常務(wù)副主任杜文民博士表示,如果遇到醫療器械不良反應,也需及時(shí)上報。
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