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    漫畫(huà)：衛生部“封殺”完達山刺五加注射液 中新社發(fā) 宋學(xué)海 攝

　　“這是最好的時(shí)代,這是最壞的時(shí)代”,即將過(guò)去的2008年注定不平凡。伴隨著(zhù)年初的冰凍雪害、5月的大地震、8月的奧運會(huì )勝利召開(kāi),以及波及全球的金融風(fēng)暴,國內醫藥業(yè)可謂風(fēng)起云涌。毫無(wú)疑問(wèn),2008年是近來(lái)我國藥品和醫療政策制定、修改最為密集的年度之一,也是經(jīng)歷數度低迷期的醫藥行業(yè)又一反彈年。從流感、EV71病毒肆虐,到大地震中醫藥物資旺銷(xiāo)；從藥監局并入衛生部,到抱著(zhù)琵琶半露面的醫改方案征求意見(jiàn)稿；從廣東啟動(dòng)醫療服務(wù)和藥品價(jià)格改革試點(diǎn)工作,再到關(guān)于行業(yè)逆勢增長(cháng)的信息不時(shí)傳出……

　　這一年,有太多的事件影響深遠,值得記憶,我們僅能截取片段,管中窺豹,期待出臺的一系列拉動(dòng)內需、刺激發(fā)展的政策方案為迷茫的醫藥行業(yè)點(diǎn)亮航燈。

　　公共衛生事件

　　1.香港流感患兒死亡引恐慌

　　自3月10日,香港衛生防護中心收到9宗學(xué)校爆發(fā)流感新報告,到13日香港4名兒童感染流感死亡,爆發(fā)流感的學(xué)校遍布全港,引發(fā)社會(huì )恐慌。3月12日晚香港特區政府教育局宣布,幼稚園暨幼兒中心、小學(xué)及特殊學(xué)校13日起,提前兩天放復活節假期,至3月28日止。受此影響,國內各地都加強了防范,12日廣州市衛生局就流感召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議。13日,廣東省教育行政部門(mén)發(fā)預警通知。

　　2.手足口病

　　3月,安徽阜陽(yáng)市醫院收診多例兒童發(fā)熱病癥,并連續出現5例患病兒童死亡,4月衛生部專(zhuān)家赴當地進(jìn)行調查,確診為腸道病毒EV71感染,也就是常說(shuō)的手足口病。隨后從全國各地北京、上海、廣東等多個(gè)省區傳來(lái)手足口疫情,并不時(shí)出現患兒死亡病例,截至5月12日,廣東共報告手足口病病例14793例,累計死亡7例。

　　記者點(diǎn)評:

　　病毒發(fā)威從不可能事先向人類(lèi)打招呼,香港流感、內地手足口病都是突然爆發(fā),但有了“SARS”事件的前車(chē)之鑒,政府部門(mén)都能及時(shí)公開(kāi)的發(fā)布信息,以避免出現“SARS”之初由于信息不通暢而引起的民眾恐慌。

　　不同于“SARS”的是,今年發(fā)生的流感、手足口病等均屬于常規疾病,每年都會(huì )發(fā)生,但預防看似簡(jiǎn)單卻少有人真正做到,因此總結看來(lái),出現突發(fā)公共衛生事件時(shí),一定要要小題大做,否則還會(huì )出現類(lèi)似手足口病一樣普通的疾病肆虐。

　　汶川大地震

　　5月12日,汶川大地震發(fā)生之際,衛生部、國家藥監局即啟動(dòng)一級響應。為保證抗震救災急需藥品供應,5月22日國家食品藥品監督管理局對抗震救災急需藥品實(shí)行特殊審批。地震考驗國內醫藥企業(yè)的應急生產(chǎn)能力和應急調撥能力。由于災情嚴重,醫藥用品不僅數量更大,而且調撥的要求更急,品類(lèi)更多。

　　1.醫院積極出人力

　　5月12日晚18時(shí),接到廣東省衛生廳緊急通知,廣州市衛生局就連夜組織8家市屬醫院,選派18名醫務(wù)人員,組成抗震救災醫療救援隊,攜帶價(jià)值200多萬(wàn)元的物資、藥品趕赴災區。從這第一批醫療救援隊伍開(kāi)始,到目前,包括廣東省在內的全國各地的醫務(wù)工作者仍不斷為地震災區提供著(zhù)各種救援服務(wù)。

　　2.企業(yè)慷慨捐物資

　　從地震發(fā)生之日,醫藥企業(yè)的捐款就開(kāi)始源源不斷,僅地震發(fā)生3天,就有超過(guò)50家醫藥企業(yè)捐款捐藥,總金額超過(guò)2.5億元。隨后企業(yè)又不斷追加捐款,廣東企業(yè)表現尤為突出,廣東省食品藥品行業(yè)協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)張俊修表示,廣東食品醫藥行業(yè)向地震災區共捐贈3.34億元。廣東創(chuàng )造了“單個(gè)企業(yè)捐款數額全國第一”,為災區人民捐錢(qián)捐物總量“全國第一”,成為全國同行業(yè)抗震救災的排頭兵。

　　記者點(diǎn)評:

　　災難發(fā)生之際,各地醫藥救援全線(xiàn)展開(kāi),可謂大災難面前有大愛(ài)。一時(shí)間醫患關(guān)系緊張中的“大白狼”又回歸成“白衣天使”,紛紛奔赴災區,醫護工作者的高大形象又被再次樹(shù)立。而消費者眼中的“奸商”也突然慷慨解囊,很多醫藥企業(yè)在第一時(shí)間內組織捐款、捐物、捐藥,尤其廣東醫藥企業(yè)�，�

　　不良事件

　　1.江西發(fā)生“注射用免疫蛋白致死”事件

　　6月1日江西省食品藥品監督管理局通報,5月28日該局接到報告,5月22日至28日,先后有6名在南昌大學(xué)第二附屬醫院就診的患者,在使用標示為江西博雅生物制藥公司生產(chǎn)的批號為20070514、規格為5%2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)(液體)發(fā)生死亡。

　　5月29日,國家食品藥品監督管理局和衛生部聯(lián)合發(fā)文,要求立即采取暫停銷(xiāo)售和使用標示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的所有批號靜注人免疫球蛋白緊急措施,并責成企業(yè)迅速召回20070514批號產(chǎn)品。

　　2.“刺五加”事件

　　10月11日,國家食品藥品監管局通報,今年10月6日,國家食品藥品監管局接到云南省食品藥品監督管理局報告,云南省紅河州6名患者使用了標示為黑龍江省完達山制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的兩批刺五加注射液出現嚴重不良反應,其中有3例死亡,另外3例出現嚴重不良反應的病人病情穩定。

　　據調查,標示為黑龍江省完達山制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的疑有問(wèn)題“刺五加注射液”兩個(gè)批號(批號:200712272、200712151,規格:100ml/瓶)產(chǎn)品共47930瓶,銷(xiāo)往全國16個(gè)省、自治區、直轄市,53家醫藥經(jīng)營(yíng)企業(yè),92家醫療機構。除已使用的43383瓶外,其他已得到控制。黑龍江省完達山制藥廠(chǎng)(現更名為黑龍江省完達山藥業(yè)股份有限公司)生產(chǎn)的其他批號的刺五加注射液,也全部采取了暫扣措施。隨后藥監局加強對中藥注射液管理。

　　記者點(diǎn)評:

　　今年的藥品不良事件均出自“中藥制劑”,結合早前發(fā)生的魚(yú)腥草事件,以及SFDA隨后叫停魚(yú)腥草注射液、復方蒲公英注射液、魚(yú)金注射液、炎毒清注射液中藥注射液,中藥注射液安全問(wèn)題一直讓人擔憂(yōu)。

　　撇開(kāi)藥品生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題,原本中醫和西醫就有著(zhù)本質(zhì)區別,西醫單藥劑為主,中醫講究復合藥劑作用,西藥認為針劑比口服效果更快,而通常中藥遵循“能外用不口服,能口服不注射”的原則�？磥�(lái)中藥現代化的發(fā)展技術(shù)還要不斷加強。

　　政策法規

　　1.藥監局并入衛生部

　　衛生部長(cháng)陳竺3月4日透露,衛生系統“大部制”改革方案已經(jīng)完成,全國人大將在“兩會(huì )”期間審議包括國家藥監局并入衛生部等具體方案。

　　3月11日按照國務(wù)院提請全國人大審議的國務(wù)院機構改革方案,國家食品藥品監督管理局改由衛生部管理�！按笮l生部”體系形成。期望理順我國的食品藥品監管體制。其中,剝離國家藥監局原有的食品、藥品標準制定,以及相關(guān)制度建立和綜合管理協(xié)調的職能,改為承擔具體的許可和監督職能。

　　2.“醫改”公開(kāi)征詢(xún)意見(jiàn)

　　10月14日,發(fā)改委向公眾公開(kāi)發(fā)出《關(guān)于深化醫藥衛生體制改革的意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》。自此引發(fā)社會(huì )大討論。

　　3.廣東成為醫療服務(wù)和藥品價(jià)格改革試點(diǎn)

　　剛剛進(jìn)入12月,廣東省正式啟動(dòng)了醫療服務(wù)和藥品價(jià)格改革試點(diǎn)工作。廣東省政府召開(kāi)全省醫療服務(wù)和藥品價(jià)格改革試點(diǎn)電視電話(huà)會(huì )議,作為“全國醫療服務(wù)和藥品價(jià)格改革”先行試點(diǎn)省份,廣東的有關(guān)試點(diǎn)方案引人注目。據已公開(kāi)的方案顯示,廣東將把常見(jiàn)病處方藥納入政府監管、實(shí)施最高限價(jià),還將在深圳、湛江、韶關(guān)三市試點(diǎn)降低公立醫院的藥價(jià),在社區醫院、鄉鎮衛生院等醫療機構探索單病種收費等措施。

　　記者點(diǎn)評:

　　隨著(zhù)部門(mén)整合,藥監局并入,衛生部職能得到梳理,新醫改征求意見(jiàn)稿也在千呼萬(wàn)喚中露面。我國20多年的醫改一直以來(lái)從中央到地方都在“摸著(zhù)石頭過(guò)河”。以往的醫改在宏觀(guān)上“目的不清、目標不明”,對醫療機構也沒(méi)能作出準確的定位,許多醫院以利潤最大化為目標,以抓收入、抓投入為目的,導致醫改亂象叢生。

　　新醫改征求意見(jiàn)稿的提出讓人看到兩點(diǎn):推進(jìn)公立醫院管理體制改革；大力發(fā)展農村醫療服務(wù)體系和城市社區醫療服務(wù)體系；多層次的醫療保障體系覆蓋城鄉居民；建立基本藥物制度,減輕群眾藥費負擔。雖然實(shí)現全民醫保的路充滿(mǎn)艱難但充滿(mǎn)希望。