天津市食品藥品監督管理局近日接到報告,天津一家醫院在給患者使用標示為西安嘉惠藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的、規格為20ml×5支/盒的腎康注射液后出現多例熱原反應。
天津市藥檢所緊急對該藥品進(jìn)行檢驗,最終證明兩批次的腎康注射液中熱原呈陽(yáng)性反應。天津市食品藥品監督管理局已經(jīng)下發(fā)緊急通知,要求全市各藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位立即暫停銷(xiāo)售和使用該藥品。
天津市藥品不良反應監測中心主任宋立剛說(shuō),熱原反應是指輸液過(guò)程中由于致熱原進(jìn)入人體后作用于體溫調節中樞而引起的發(fā)熱反應,按照國家的要求,輸液藥品中是絕不能含有致熱物質(zhì)的,生產(chǎn)廠(chǎng)家必須進(jìn)行嚴格的產(chǎn)品監控和檢測。
熱原反應引發(fā)的癥狀有很多,患者可突然出現發(fā)冷、寒戰、面色蒼白、四肢冰冷,繼之出現高熱,體溫可達40℃以上,嚴重時(shí)可伴有惡心嘔吐、頭痛、四肢關(guān)節痛、皮膚灰白色、血壓下降、休克甚至死亡。
有關(guān)專(zhuān)家表示,多方面數據顯示,近兩年中藥注射劑引起的不良反應病例數在逐年增多。因此,醫療機構選用中藥注射劑應嚴格掌握適應癥,合理選擇給藥途徑,能口服給藥的不選用注射給藥;能肌肉注射給藥的不選用靜脈注射或滴注給藥。
同時(shí),中藥注射劑一定要保證在醫療機構內憑醫師處方使用,醫療機構應當制訂對過(guò)敏性休克等緊急情況進(jìn)行搶救的規程。臨床使用應辨證用藥,嚴格按照藥品說(shuō)明書(shū)規定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥,而且不超劑量、過(guò)快滴注和長(cháng)期連續用藥。(張建新 高原)
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