昨晚8點(diǎn),甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株NYMCX-179A運抵北京科興生物制品有限公司,科研人員迅速啟動(dòng)毒株種子批制備工作,這標志著(zhù)甲型H1N1疫苗的批量生產(chǎn)正式啟動(dòng)。此前,北京科興成功生產(chǎn)出我國第一支甲型肝滅活疫苗、禽流感疫苗和SARS疫苗。
制備毒株來(lái)自美國
當天下午1:40,自美國CDC發(fā)往北京的甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株NYMCX-179A運抵首都國際機場(chǎng)。在國家應對甲型H1N1流感聯(lián)防聯(lián)控保障組、海關(guān)總署和國家質(zhì)檢總局等部門(mén)的協(xié)助下,毒株于20:00順利送抵北京科興。
據了解,在疫情出現后,美國CDC迅速分離得到了毒株,并于4月16-17日將3株毒株發(fā)往了WHO的聯(lián)合實(shí)驗室用于制備疫苗生產(chǎn)用毒株。位于美國紐約醫學(xué)院(NYMC)的實(shí)驗室在5月中旬完成了疫苗生產(chǎn)用毒種的制備,并將制備完成的毒株發(fā)往美國CDC進(jìn)行安全性評價(jià)。美國CDC在對這些毒株進(jìn)行全面評價(jià)后,向各疫苗生產(chǎn)廠(chǎng)家分發(fā)。
多家企業(yè)聯(lián)合生產(chǎn)
北京科興有關(guān)負責人表示,企業(yè)現有大流行流感疫苗生產(chǎn)線(xiàn)的設計年生產(chǎn)能力為2000-3000萬(wàn)支。大流行流感疫苗的需求量巨大,科興作為我國唯一一家具備大流行流感疫苗生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)不可能完全滿(mǎn)足國家和公眾的需求。
為提高產(chǎn)能,北京科興決定與幾家季節性流感疫苗生產(chǎn)廠(chǎng)家結成聯(lián)盟,把北京科興從2004年以來(lái)的相關(guān)研究所形成的大流行流感疫苗生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)與合作者分享,共同承擔生產(chǎn)任務(wù)。
最快7月底生產(chǎn)出疫苗
新甲型H1N1流感病毒在人群中普遍沒(méi)有抗體,因此,能夠有效控制疫情傳播的疫苗所采用的生產(chǎn)工藝與接種程序將更繁瑣,不同于季節性流感疫苗。順利的話(huà)第一批疫苗將在7月底生產(chǎn)出來(lái)。 (記者葉洲)
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