中新網(wǎng)6月23日電 據國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站消息,22日,國家食品藥品監督管理局召開(kāi)視頻會(huì )議,就加強防控甲型H1N1流感藥械質(zhì)量安全監管做出全面部署。國家食品藥品監督管理局局長(cháng)邵明立指出,各地要加大執法力度,堅決消除防控甲型H1N1流感藥械的質(zhì)量安全隱患。對于各類(lèi)借甲型流感之名,生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣防控藥械和流感疫苗的行為,要依法從重處罰。
邵明立說(shuō),消除質(zhì)量安全隱患,一方面,要加強生產(chǎn)環(huán)節的執法檢查,特別要對原輔料來(lái)源、生產(chǎn)工藝以及中間體等影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節進(jìn)行重點(diǎn)檢查。對衛生部推薦藥品的生產(chǎn)企業(yè),要加大監督檢查力度。另一方面,對借預防甲型流感之名,生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣防控藥械和流感疫苗的,要堅決移送公安機關(guān),依法從重處罰。要堅決查處無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中藥飲片違法行為;對聲稱(chēng)可以防治流感或者增強免疫功能的藥械廣告,要特別加大監督力度,及時(shí)移送工商部門(mén);對發(fā)現企業(yè)“掛靠”、“走票”、不按規定進(jìn)貨和驗收等違法違規行為,依法進(jìn)行嚴肅查處。
邵明立指出,在現階段疫情防控目標下,藥械的安全保障任務(wù)十分艱巨。確保流感疫苗以及相關(guān)防控藥械的安全有效和質(zhì)量可控,是各級食品藥品監管部門(mén)當前的頭等大事,必須全力以赴,及時(shí)跟蹤疫情發(fā)展變化,做好長(cháng)期作戰的思想準備。各技術(shù)審評、現場(chǎng)檢查和批簽發(fā)單位要集中優(yōu)勢資源,在確保質(zhì)量的前提下,全力推進(jìn)防控藥械審評審批工作的“同步”開(kāi)展。強化技術(shù)監督,在審評審批、企業(yè)生產(chǎn)、檢驗等各個(gè)環(huán)節嚴格標準,堅持(加強)過(guò)程控制和結果控制的統一。
邵明立同時(shí)要求,各部門(mén)要積極主動(dòng)做好防控藥械的檢驗檢測工作,建立防控藥械快速檢驗通道。加強上市后監測,提高風(fēng)險預警和應急處理能力。防控藥械和流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)也要指定專(zhuān)人負責上市后安全,進(jìn)一步完善不良反應報告制度。
邵明立最后強調,監管及生產(chǎn)技術(shù)人員都要保持清醒頭腦,以科學(xué)、理性的態(tài)度開(kāi)展工作,保障疫苗的安全性。從目前的防控策略看,甲型H1N1流感疫苗將主要用于儲備,供特殊指定人群使用。
Copyright ©1999-2025 chinanews.com. All Rights Reserved