中新網(wǎng)7月13日電 據國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站消息,日前,國家食品藥品監督管理局局長(cháng)邵明立到中國藥品生物制品檢定所考察甲型H1N1流感疫苗檢驗工作。邵明立指出,防控藥品、疫苗和醫療器械的檢驗檢測、審評審務(wù),是一項重大、特別、艱巨的政治任務(wù),要保證疫苗的質(zhì)量放在第一位。
邵明立說(shuō),下一步中國防控工作的重點(diǎn)是積極救治和防止擴散,因此,甲型H1N1流感藥品和疫苗審評審批、檢驗工作意義重大,同時(shí),越是任務(wù)特殊,越要周密論證,對檢驗、審評審批結果高度負責。
邵明立指出,目前,世界各國的甲型H1N1流感疫苗都處在研發(fā)階段,疫苗的安全性有效性事關(guān)重大。技術(shù)審評和檢驗檢測工作,要廣泛吸取各方面意見(jiàn),確保審評審批的公信力和權威性,把保證疫苗的質(zhì)量放在第一位。
邵明立要求,細化審評審批、檢驗檢測各項工作安排,集中優(yōu)勢資源把相關(guān)的工作抓緊、抓細,建立責任制,對出具的檢測報告和審評結論,單位部門(mén)主要領(lǐng)導是第一責任人。
目前,中國的甲型H1N1流感疫苗研發(fā)、審評審批、檢驗檢測工作實(shí)行“日報告、周例會(huì )”制度,各部門(mén)相互配合,實(shí)現樣品檢驗、技術(shù)審評和現場(chǎng)核查等工作無(wú)縫銜接,形成完整工作鏈和嚴密的監管鏈,確保工作萬(wàn)無(wú)一失。
據了解,近日,中檢所已收到一些甲型H1N1流感疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的臨床試驗用樣品,疫苗的檢驗檢測工作正在抓緊進(jìn)行中。
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