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　　最近,在國家發(fā)改委向醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )和重點(diǎn)醫藥企業(yè)發(fā)放的內部征求意見(jiàn)稿中,中藥品種只剩下100多種,在這100多種中藥品種中,國家中醫藥管理局原副局長(cháng)、中國中藥協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)房書(shū)亭日前透露,中藥注射液并沒(méi)有完全被刪掉,但篩選品種時(shí)很謹慎。

　　與此同時(shí),注射用雙黃連(凍干)針劑近日被列入到《中華人民共和國藥典》增補本,這是目前我國惟一一只進(jìn)入藥典的中藥注射劑。有分析表示,雖說(shuō)中藥注射劑如今困難重重,但并非完全沒(méi)有機會(huì )進(jìn)入基本藥物目錄,因為中藥注射劑在一些疾病的治療上確實(shí)有療效,注射用雙黃連(凍干)針劑就是實(shí)例。而出現不良反應事件的產(chǎn)品,往往都是資質(zhì)不好、技術(shù)力量不夠的廠(chǎng)家生產(chǎn)的,審慎篩選中藥注射液進(jìn)入基本藥物目錄,以及政府不斷加大的中藥注射劑安全性再評價(jià)工作,都無(wú)疑有利于中藥注射液企業(yè)優(yōu)勝劣汰和肅清。

　　中藥注射液仍有希望入圍

　　中投顧問(wèn)醫藥行業(yè)研究員郭凡禮指出,基本藥物目錄是新醫改的首個(gè)實(shí)質(zhì)性的配套方案,而新醫改的總體目標就是“為廣大的人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫療衛生服務(wù)”,但是長(cháng)期以來(lái),中藥注射劑不良反應常常出現,這與新醫改中首個(gè)“安全”的目標不符,因此,要想進(jìn)入基本藥物目錄,中藥注射劑恐怕還要花一番功夫。

　　雖然說(shuō)中藥注射劑如今困難重重,但也不是就完全沒(méi)有機會(huì )進(jìn)入基本藥物目錄,首先是因為中藥注射劑在一些疾病的治療上確實(shí)有療效。另外,對一些質(zhì)量比較穩定可靠的中藥注射劑也是有可能進(jìn)入目錄內的,只是在進(jìn)入目錄的篩選上可能考慮到的因素更多。

　　對行業(yè)進(jìn)行“大清掃”

　　中投顧問(wèn)產(chǎn)業(yè)研究中心資料顯示,中藥注射劑常常出現不良反應的原因主要是中藥的成份復雜,中藥中只有30%左右的成份是經(jīng)過(guò)確認和核實(shí)的有效成份,而另外70%的成份都只是未知,這樣來(lái)看就很容易理解它為何常出現不良反應了,因為它的穩定性和安全性一直遭到質(zhì)疑,所以近年來(lái)中藥注射劑受到了前所未有的信任危機。

　　事實(shí)上,中藥注射劑除了本身的成分復雜性問(wèn)題外,市場(chǎng)混亂也一直為人詬病。南方醫科大學(xué)中醫藥學(xué)院中藥學(xué)術(shù)帶頭人、廣東省中藥制劑重點(diǎn)實(shí)驗室主任羅佳波教授介紹,現在我國注射劑有100多個(gè)品種,有400多個(gè)廠(chǎng),實(shí)際上可能還不止這個(gè)數,這里面確實(shí)是良莠不齊。房書(shū)亭指出,中藥注射劑的利潤率高,導致很多廠(chǎng)家不管條件如何,紛紛投入生產(chǎn)。如清開(kāi)靈,全國就有13家企業(yè)在生產(chǎn),沒(méi)出事之前生產(chǎn)魚(yú)腥草注射劑的廠(chǎng)家多達160多家。

　　為此,國家藥監局在近兩年不斷加強中藥注射液安全性再評價(jià)工作。根據藥監局要求,各企業(yè)要全面開(kāi)展中藥注射劑生產(chǎn)及質(zhì)量控制環(huán)節的風(fēng)險排查,切實(shí)控制中藥注射劑安全隱患,組織綜合評價(jià),保證中藥注射劑安全有效質(zhì)量可控。安全性再評價(jià)將中藥注射劑生產(chǎn)標準提高了,保護好的、大的藥企,勢必也會(huì )淘汰掉一批產(chǎn)品和企業(yè)。(李劼)