91嫩草|国产丨精品入口_克林霉素或損害腎功能 注射劑說(shuō)明書(shū)已修訂——中新網(wǎng)

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    克林霉素或損害腎功能 注射劑說(shuō)明書(shū)已修訂
2009年08月21日 09:40 來(lái)源:京華時(shí)報 發(fā)表評論  【字體:↑大 ↓小

  記者昨天從國家食品藥品監督管理局獲悉,該局已下發(fā)通知對克林霉素注射劑說(shuō)明書(shū)“不良反應”一欄內容進(jìn)行修訂,新修訂的內容稱(chēng)使用該品“可能引起腎功能損害和血尿”。

  修訂后的內容中,胃腸道反應如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等,由“偶見(jiàn)”改為“常見(jiàn)”,嚴重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴重腹瀉,伴發(fā)熱、異?诳屎推7。

  不良反應一欄中新增:國內克林霉素磷酸酯和鹽酸克林霉素注射劑的不良反應報道有使用本品可能引起腎功能損害和血尿,另有極少數嚴重病例出現的不良反應包括呼吸困難、過(guò)敏性休克、急性腎功能衰竭、過(guò)敏性紫癜、抽搐、肝功能異常、胸悶、心悸、寒戰、高熱、頭暈、低血壓、耳鳴、聽(tīng)力下降等。

  據了解,克林霉素注射劑適用于革蘭陽(yáng)性菌引起的呼吸道、關(guān)節與軟組織、骨組織、膽道等的感染以及敗血癥、心內膜炎等;還適用于厭氧菌引起的腹腔和盆腔感染,以及厭氧菌敗血癥等。

  通知要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局及時(shí)通知轄區內藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快修訂說(shuō)明書(shū)和標簽,并將修訂的內容及時(shí)通知相關(guān)醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。(葉洲)

【編輯:朱博
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