中新網(wǎng)8月25日電 日前,國家食品藥品監督管理局召開(kāi)了藥品生產(chǎn)監管與中藥注射劑安全性再評價(jià)工作座談會(huì ),國家食品藥品監督管理局副局長(cháng)吳湞在講話(huà)中指出,中藥注射劑再評價(jià)是一項全新的工作,要不斷總結經(jīng)驗,逐步建立長(cháng)效常態(tài)機制。
吳湞指出,藥品標準提高工作要與安全性再評價(jià)緊密地結合起來(lái),通過(guò)再評價(jià)實(shí)現藥品標準的動(dòng)態(tài)管理,該提高的標準要提高標準,該淘汰的品種要堅決淘汰。
吳湞要求,通過(guò)中藥注射劑的安全性再評價(jià)提升中藥注射劑的質(zhì)量水平,保障用藥安全;從中探索開(kāi)展藥品再評價(jià)工作的方法和機制,積累藥品再評價(jià)工作的經(jīng)驗;并以此為抓手,以點(diǎn)帶面,完善其他高風(fēng)險類(lèi)產(chǎn)品的監管。
吳湞強調,藥品安全是公眾和輿論高度關(guān)注的敏感問(wèn)題,今年我們將迎來(lái)了新中國成立60周年大慶,保障藥品質(zhì)量安全的責任就更顯重大。
據悉,會(huì )議部署了下半年藥品安全監管的三方面重點(diǎn)工作:一是扎扎實(shí)實(shí)開(kāi)展中藥注射劑安全性再評價(jià),確保公眾用藥安全;二是要一絲不茍做好藥品GMP修訂、實(shí)施工作,充分發(fā)揮藥品GMP的龍頭作用;三是積極開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項整治,切實(shí)加強基本藥物質(zhì)量監管。
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