中新網(wǎng)9月8日電 在今天召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì )上,國家食品藥品監督管理局藥品注冊司司長(cháng)張偉回應有關(guān)甲流疫苗“一針免疫”的質(zhì)疑時(shí)表示,目前接只是暫定接種一針。
張偉說(shuō),甲流疫苗“一針免疫”的持久性研究,還在繼續進(jìn)行。目前暫定一針,是因為接種一針之后,在14-21天可以觀(guān)察到免疫保護率達到90%,而國際公認的標準是70%。
張偉說(shuō),實(shí)際上,對于甲流疫苗的臨床試驗,不是只設計了一針,還有兩針和不同年齡組人群,是比較全面的臨床試驗。根據不同的類(lèi)型、劑型,后續還要進(jìn)行綜合的評估。
張偉強調,無(wú)論是企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程還是監管部門(mén)的監督,還是在整個(gè)運輸和傳遞過(guò)程中的要求,包括接種的一些規范都是非常嚴格的,非常有序的,所以公眾用藥是有質(zhì)量保證的。
張偉透露,9月2號和4號,國家食品藥品監督管理局已經(jīng)批準了北京科興、河南華蘭兩家企業(yè)生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗,現在正在對其他企業(yè)的疫苗進(jìn)行審評審批工作,預計9月中下旬結果會(huì )陸續出來(lái),“只要符合要求,都會(huì )批準”。(據中國網(wǎng)文字直播整理)
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