中新網(wǎng)9月11日電 在今天舉行的防控甲型H1N1流感情況發(fā)布會(huì )上,國家食品藥品監督管理局發(fā)言人顏江瑛再回到記者提問(wèn)時(shí)表示,到目前為止,國產(chǎn)甲流疫苗還沒(méi)有發(fā)現罕見(jiàn)的不良反應,常見(jiàn)的不良反應和其他的季節性流感疫苗相似。
顏江瑛說(shuō),藥品的召回和藥品的叫停是有原則和標準的,如果藥品出現質(zhì)量問(wèn)題,就必須要暫停銷(xiāo)售使用。目前已經(jīng)批準的兩個(gè)甲型H1N1流感疫苗,經(jīng)過(guò)專(zhuān)家的審評和前一階段的臨床實(shí)驗分析后發(fā)現,常見(jiàn)的不良反應主要是局部疼痛、紅腫,全身的不良反應是偶爾發(fā)熱、頭疼等,這和其他的季節性流感疫苗相似。
顏江瑛繼續說(shuō),到目前為止,還沒(méi)有發(fā)現嚴重的休克等情況,但是大面積人群使用以后會(huì )不會(huì )出現,還不好說(shuō)。如果疫苗本身還存在對它認識上的不足,大面積出現罕見(jiàn)的不良反應,藥監部門(mén)會(huì )及時(shí)叫停。另外,在疫苗的生產(chǎn)、儲備和流通使用等任何一個(gè)環(huán)節,如果發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題,也會(huì )馬上叫停。同時(shí),在疫苗接種的時(shí)候,可能會(huì )出現一些常見(jiàn)不良反應,這在藥物應用上是可以接受的,是合格的藥物在正常的用法和用量下出現的能夠接受的不良反應,這種疫苗是允許接種的。
顏江瑛補充說(shuō),另外,還有一種可能性,個(gè)體差異,如果偶發(fā)的罕見(jiàn)的休克,或者其他一些全身神經(jīng)方面的癥狀。如果是偶發(fā)病例,遍布全國的藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò ),會(huì )每天24小時(shí)把各種報告匯集到國家藥品不良反應中心,有關(guān)專(zhuān)家會(huì )通過(guò)數據,對上報的不良反應在全國的分布和具體反應信息進(jìn)行及時(shí)分析,并確定什么樣的情況下需要叫停。(據中國網(wǎng)文字直播整理)
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