“中國制造”流感診斷試劑進(jìn)入疾控系統
2小時(shí)可查甲流
《中國經(jīng)濟周刊》記者 鄒錫蘭 ★吳尚清、陳文娟/廣州報道
現年29歲的李小姐從外地出差回廣州的第二天早上,就發(fā)燒了,體溫37.8度,嗓子也陣陣作疼。聯(lián)想到眼下鬼魅般四處流竄的甲型H1N1流感,她第一反應便是,自己不幸“中招”了。
隔離、抽血、胸透、等待“宣判”……一系列字眼在她腦海中閃過(guò),恐懼頓時(shí)倍增。當天下午,李小姐鼓起勇氣,來(lái)到了廣州市疾病預防控制中心進(jìn)行檢測!皼](méi)想到,工作人員只是將叫我張開(kāi)嘴,將一根棉簽伸進(jìn)去取了些組織液,就OK了!
一個(gè)多小時(shí)過(guò)后,檢驗人員通知她,結果出來(lái)了,只是普通感冒。
如何確認自己是否感染了甲流?以往復雜、費時(shí)的檢測方式,漫長(cháng)的等待,透支著(zhù)人們的耐心和焦慮,也在不知不覺(jué)間縱使病毒繼續擴散。
隨著(zhù)國內首個(gè)獲批生產(chǎn)和上市的流感診斷試劑誕生,檢測甲流僅需兩個(gè)小時(shí)!早在8月11日,廣東華銀醫藥科技公司(下稱(chēng)“華銀”)研制的‘甲、乙型流感病毒體外診斷試劑’五個(gè)產(chǎn)品,開(kāi)始在南方六省的疾控系統應用。
華銀總經(jīng)理李川江告訴記者,“按照世界衛生組織的要求,對于發(fā)燒的流感病人,首先要區分到底是甲型還是乙型,然后再分清亞型!
據了解,對流感病毒傳統的檢測方法(金標準)——病毒分離培養法,即先將病毒培育、繁殖,再用血清來(lái)試驗。由于病毒活體復制需要較長(cháng)時(shí)間,因此一般要幾天到一周才能出結果!斑@樣的話(huà),只對回顧性診斷有用,但對病人本身的治療卻非常不利!
李川江介紹說(shuō),華銀的方法能在短短幾分種內讓病毒核酸呈幾何極數倍增,而且試劑的靈敏度非常高,2小時(shí)之內便能完成檢測,得出結論。
正因如此,甲型流感通用型及H1N1型病毒核酸雙檢試劑盒(PCR-熒光探針?lè )?成為本次流感病毒全球大流行中被世界衛生組織選中的診斷方法。
華銀診斷試劑已在廣東、湖北、湖南、江西、四川、廣西等六省的疾病控制系統內推廣,明年年底將逐步覆蓋全國其他省市和地區。
“使用還僅限于疾控中心,并未普及到醫院!崩畲ń榻B說(shuō),按照慣例,病人在醫院就診后,如發(fā)現有疑似癥狀,將轉入疾控中心進(jìn)行檢測、診斷,在確診以后再轉回醫院進(jìn)行治療,換句話(huà)說(shuō),華銀目前的“對口單位”仍局限于負責甲流監控的疾控系統。
資料:
全國8家企業(yè)進(jìn)行甲流疫苗生產(chǎn)
北京科興生物制品有限公司、華蘭生物疫苗有限公司、長(cháng)春長(cháng)生生物科技股份有限公司、上海生物制品研究所、北京天壇生物制品股份有限公司、江蘇延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物藥業(yè)股份有限公司、長(cháng)春生物制品研究所。
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